Estudio de favezelimab (MK-4280) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) con o sin quimioterapia o lenvatinib (MK-7902) Y favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) como monoterapia en adultos con tumores sólidos avanzados (MK -4280-001)

Criterios de inclusión:

• Parte A y Parte B: tiene un tumor sólido metastásico confirmado histológica o citológicamente.
• Tiene una enfermedad medible según los Criterios de evaluación de la respuesta relacionada con el sistema inmunitario en tumores sólidos (irRECIST) 1.1.
• Tiene un estado funcional de 0 o 1 en la escala de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).
• Demuestra una función adecuada de los órganos.
• Si es mujer, no está embarazada ni amamantando, y si está en edad fértil, está dispuesta a usar un método anticonceptivo adecuado durante el transcurso del estudio y durante al menos 180 días después de la última dosis de quimioterapia, 120 días después de la última dosis de pembrolizumab o favezelimab, o 30 días después de la última dosis de lenvatinib, lo que ocurra en último lugar.
• Si es hombre con una(s) pareja(s) femenina(s) en edad fértil, ambos deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado a partir de la primera dosis del fármaco del estudio hasta 95 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Ha recibido quimioterapia, radiación o terapia biológica contra el cáncer dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio, o no se ha recuperado al Grado 0 o 1 de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) de los AA debido a tratamientos contra el cáncer administrados más de 4 semanas antes (esto incluye participantes con terapia inmunomoduladora previa con [ir]AE residuales relacionados con el sistema inmunitario).
• Está participando actualmente y recibiendo la terapia del estudio o ha participado en un estudio de un agente en investigación y recibió la terapia del estudio o usó un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Ha recibido tratamiento previo con otro agente dirigido al receptor del gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3).
• Ha recibido tratamiento previo con una terapia inmunomoduladora (p. anti-muerte celular programada-1/anti-muerte celular programada-ligando 1 [anti-PD-1/anti-PD-L1] o proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos [CTLA 4]) y se suspendió de esa terapia debido a un irAE de grado 3 o superior.
• Se espera que requiera cualquier otra forma de terapia antineoplásica durante el estudio.
• Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos en exceso de las dosis de reemplazo, o con cualquier otra forma de medicación inmunosupresora.
• Tiene antecedentes de una neoplasia maligna adicional previa, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo, sin evidencia de malignidad durante 5 años. Las excepciones en el marco de tiempo incluyen la resección definitiva exitosa del carcinoma de células basales de la piel, el cáncer de vejiga superficial o el cáncer de cuello uterino in situ, u otros cánceres in situ.
• Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
• Ha tenido una reacción de hipersensibilidad grave al tratamiento con otro anticuerpo monoclonal.
• Tiene una enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune, excepto vitíligo o asma/atopia infantil resuelta.
• Tiene una infección activa que requiere terapia.
• Tiene antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis actual.
• Ha tenido un trasplante previo de células madre o médula ósea.
• Tiene antecedentes conocidos o pruebas positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B crónica o aguda activa o hepatitis C.
• Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que podrían interferir con la cooperación con los requisitos del estudio.
• Es un usuario regular según lo determine el juicio del investigador (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita o tiene un historial reciente (dentro del último año) de abuso de sustancias (incluido el alcohol), al momento de firmar el consentimiento informado.
• Tiene ascitis sintomática o derrame pleural. Un participante que esté clínicamente estable después del tratamiento de estas afecciones (incluida la toraco o paracentesis terapéutica) es elegible.
• Tiene una enfermedad cardíaca clínicamente significativa que afecta las actividades normales.
• Ha recibido una vacuna de virus vivo dentro de los 30 días del inicio planificado del fármaco del estudio. Se permiten las vacunas contra la gripe estacional que no contienen virus vivos.