Étude du favezelimab (MK-4280) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (MK-3475) avec ou sans chimiothérapie ou le lenvatinib (MK-7902) ET le favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) en monothérapie chez les adultes atteints de tumeurs solides avancées (MK -4280-001)

Critère d'intégration:

• Partie A et partie B : A une tumeur solide métastatique histologiquement ou cytologiquement confirmée.
• A une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse liés au système immunitaire dans les tumeurs solides (irRECIST) 1.1 critères.
• A un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Démontre un fonctionnement adéquat des organes.
• Si une femme, n'est pas enceinte ou n'allaite pas, et si elle est en âge de procréer, est disposée à utiliser une méthode de contraception adéquate pour le déroulement de l'étude et pendant au moins 180 jours après la dernière dose de chimiothérapie, 120 jours après la dernière dose de pembrolizumab ou de favezelimab, ou 30 jours après la dernière dose de lenvatinib, selon la dernière éventualité.
• Si un homme a une ou des partenaires féminines en âge de procréer, les deux doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate en commençant par la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 95 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• A subi une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie anticancéreuse biologique dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, ou n'a pas récupéré aux critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) de grade 0 ou 1 des EI dus à des traitements anticancéreux administrés plus de 4 semaines plus tôt (cela inclut les participants ayant déjà reçu un traitement immunomodulateur avec des [ir]EI résiduels liés au système immunitaire).
• Participe actuellement et reçoit un traitement à l'étude ou a participé à une étude d'un agent expérimental et a reçu un traitement à l'étude ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude.
• A déjà reçu un traitement avec un autre agent ciblant le récepteur du gène d'activation des lymphocytes 3 (LAG-3).
• A déjà reçu un traitement avec une thérapie immunomodulatrice (par ex. anti-mort cellulaire programmée-1/anti-mort cellulaire programmée-ligand 1 [anti-PD-1/anti-PD-L1] ou agent cytotoxique T-lymphocyte-associated protein 4 [CTLA 4]) et a été arrêté de ce traitement en raison d'un irAE de grade 3 ou supérieur.
• On s'attend à ce qu'il nécessite toute autre forme de traitement antinéoplasique pendant l'étude.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique en excès de doses de remplacement, ou sur toute autre forme de médicament immunosuppresseur.
• A des antécédents de malignité supplémentaire antérieure, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé, sans signe de malignité pendant 5 ans. Les exceptions temporelles comprennent la résection définitive réussie d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'un cancer superficiel de la vessie ou d'un cancer du col de l'utérus in situ, ou d'autres cancers in situ.
• A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse.
• A eu une réaction d'hypersensibilité sévère au traitement avec un autre anticorps monoclonal.
• A une maladie auto-immune active ou des antécédents documentés de maladie auto-immune, à l'exception du vitiligo ou de l'asthme/atopie infantile résolu.
• A une infection active nécessitant un traitement.
• A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite en cours.
• A déjà subi une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse.
• A des antécédents connus ou un dépistage positif du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'hépatite B chronique ou aiguë active ou de l'hépatite C.
• A connu des troubles psychiatriques ou de toxicomanie qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'étude.
• Est un utilisateur régulier tel que déterminé par le jugement de l'investigateur (y compris "l'utilisation récréative") de toute drogue illicite ou a des antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus de substances (y compris l'alcool), au moment de la signature du consentement éclairé.
• Ascite symptomatique ou épanchement pleural. Un participant qui est cliniquement stable après un traitement pour ces conditions (y compris la thoraco- ou paracentèse thérapeutique) est éligible.
• A une maladie cardiaque cliniquement significative qui affecte les activités normales.
• A reçu un vaccin à virus vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du médicament à l'étude. Les vaccins contre la grippe saisonnière qui ne contiennent pas de virus vivants sont autorisés.