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VIT-ARMin 外骨格ロボット ARMin を使用した仮想的で強化された、患者に合わせたロボット アーム療法 (VIT-ARMin)

2020年10月7日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology

外骨格ロボット ARMin を使用した、仮想的で強化された、患者に合わせたロボット アーム療法

健康な被験者と神経疾患（例： 脳卒中、脊髄損傷)

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

神経疾患の患者 (例えば、脳卒中後) は、腕の長期的な神経リハビリテーション療法を必要とし、結果は限定的で満足のいくものではないことがよくあります。 ロボットは、ニューロリハビリテーション トレーニングの有望なサプリメントまたは代替手段になりました。 研究者は、腕のユニークで強化された、患者に合わせたロボット支援トレーニング戦略の開発を目指しています。 外骨格ロボットARMinは、それに応じてソフトウェアコンポーネントを適応させるためにさらに開発されます。 目標は、運動機能の改善が個々の患者にとって意味のある程度まで治療効果を高めることです。 それは、単独または組み合わせて評価されるさまざまな戦略によって強化される可能性があります。 これらの戦略は次のとおりです。

筋力トレーニング エラー増幅戦略 反復回数の増加 多感覚フィードバック 多人数参加型アプローチ

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich、スイス、8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich、スイス、8008
        • Balgrist Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康またはCVAまたは脊髄損傷

  • 18歳以上
  • -影響を受けた腕の過度の痙縮はありません（修正されたAshworth Scale ≤3）
  • 医師によって評価された深刻な医学的または精神的障害はありません
  • 麻痺した腕の動きを制限する整形外科、リウマチ、またはその他の疾患がない
  • 肩の亜脱臼なし (触診 < 2 本の指)
  • 麻痺した腕に皮膚潰瘍がない
  • 患者のデータの有効性が損なわれないように、検査官と効果的にコミュニケーションをとる能力
  • サイバー酔いがない (例: 画面を見たり、コンピューター ゲームをしたりすると吐き気がする)
  • ペースメーカーやその他の植込み型電気機器はありません
  • 体重 <120 kg
  • ARMinの効果的な使用を妨げる深刻な認知障害や失語症がない

除外基準

- アルコールに対するアレルギーまたは肌のシェービングに対する同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ARMin
ARMin ロボット装置での治療
デバイス：ARMin
1回につき約1時間のセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) アンケート
時間枠：1日以内
IMI は、参加者の興味/楽しみ、認識された能力、努力、価値/有用性、感じられたプレッシャーと緊張、および特定の活動を実行している間の知覚された選択を評価する多次元測定デバイスであり、したがって 6 つのサブスケール スコアが得られます。
1日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARMin ロボットの仮想現実でのパフォーマンス テスト (キネマティックおよびキネティック データ) (ミリ秒単位の時間)
時間枠：1日以内
運動性能中の運動学的および運動学的データが記録されます
1日以内
ARMin ロボットのバーチャル リアリティでのパフォーマンス テスト (キネマティックおよびキネティック データ) (位置は cm)
時間枠：1日以内
運動性能中の運動学的および運動学的データが記録されます
1日以内
ARMin ロボットの仮想現実でのパフォーマンス テスト (キネマティックおよびキネティック データ) (Nm 単位の力)
時間枠：1日以内
運動性能中の運動学的および運動学的データが記録されます
1日以内
筋力（Nm）
時間枠：1日以内
筋力はデバイスによって記録されます
1日以内
相互作用、時間と労力に関するアンケート
時間枠：1日以内
参加者とセラピストとの相互作用、知覚された時間、知覚された努力に関して、参加者によってアナログスケールで評価された質問
1日以内
筋活動のEMG（時間と電位）
時間枠：1日以内
筋肉活動のレベルは、表面筋電図検査 (EMG) によって評価されます。 使用する EMG デバイスは、ワイヤレスの市販認定デバイス (Noraxon) です。 さまざまな肩と肘の筋肉のEMG活動は、表面電極を使用して記録され、さまざまな筋肉の筋肉活動を比較します
1日以内
筋活動の EMG (秒単位の時間)
時間枠：1日以内
筋肉活動のレベルは、表面筋電図検査 (EMG) によって評価されます。 使用する EMG デバイスは、ワイヤレスの市販認定デバイス (Noraxon) です。 さまざまな肩と肘の筋肉のEMG活動は、表面電極を使用して記録され、さまざまな筋肉の筋肉活動を比較します
1日以内
筋活動の EMG (V の電位)
時間枠：1日以内
筋肉活動のレベルは、表面筋電図検査 (EMG) によって評価されます。 使用する EMG デバイスは、ワイヤレスの市販認定デバイス (Noraxon) です。 さまざまな肩と肘の筋肉のEMG活動は、表面電極を使用して記録され、さまざまな筋肉の筋肉活動を比較します
1日以内
検出閾値 (時間)
時間枠：1日以内
感覚刺激の検出閾値が評価されます
1日以内
検出閾値 (cm での位置)
時間枠：1日以内
感覚刺激の検出閾値が評価されます
1日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Federal Institute of Technology

協力者

Klinik Lengg, Zurich

捜査官

  • スタディチェア：Robert Riener, PhD、ETH Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月10日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VIT-ARMin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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