Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIT-ARMin Virtuální, zesílená a pacientovi přizpůsobená terapie robotických paží s exoskeletonovým robotem ARMin (VIT-ARMin)

7. října 2020 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Virtuální, intenzivnější a pacientovi přizpůsobená terapie robotickým ramenem s exoskeletonovým robotem ARMin

Zkouška zvažování koncepce (fáze 1) robotické terapie horní končetiny s terapeutickým robotem ARMin u zdravých subjektů a pacientů s neurologickým onemocněním (např. mrtvice, poranění míchy)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurologičtí pacienti (např. po cévní mozkové příhodě) potřebují dlouhodobou neurorehabilitační terapii paže s často omezeným, neuspokojivým výsledkem. Roboti se stali slibným doplňkem nebo dokonce alternativou pro neurorehabilitační trénink. Vyšetřovatelé se zaměřují na vývoj jedinečné intenzivnější a pacientovi přizpůsobené, roboticky podporované tréninkové strategie paže. Exoskeletonový robot ARMin bude dále vyvíjen, aby tomu přizpůsobil softwarové komponenty. Cílem je zvýšit účinnost léčby do té míry, aby zlepšení motorických funkcí mělo pro jednotlivého pacienta význam. Může být zesílen různými strategiemi, které budou hodnoceny samostatně a v kombinaci. Mezi tyto strategie patří:

silový trénink strategie zesílení chyb zvýšený počet opakování multisenzorická zpětná vazba multiplayerový přístup

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Švýcarsko, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdravé nebo CVA nebo poranění míchy

  • Věk ≥18 let
  • Žádná nadměrná spasticita postižené paže (modifikovaná Ashworthova škála ≤3)
  • Žádná závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha podle posouzení jejich lékařem
  • Žádné ortopedické, revmatologické nebo jiné onemocnění omezující pohyby paretické paže
  • Žádná subluxace ramene (palpace <2 prsty)
  • Žádné kožní ulcerace na paretickém rameni
  • Schopnost efektivně komunikovat s vyšetřujícím tak, aby nemohla být ohrožena platnost údajů pacienta
  • Žádná kybernetická nemoc (např. nevolnost při pohledu na obrazovku nebo hraní počítačových her)
  • Žádný kardiostimulátor ani jiná implantovaná elektrická zařízení
  • Tělesná hmotnost <120 kg
  • Žádné závažné kognitivní defekty nebo afázie bránící efektivnímu užívání ARMin

Kritéria vyloučení

- Alergie na alkohol nebo nesouhlas pro holení pokožky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ARMin
Terapie na robotickém zařízení ARMin
Přístroj: ARMin
jednotlivé sezení v délce přibližně jedné hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Časové okno: během jednoho dne
IMI je multidimenzionální měřící zařízení, které hodnotí zájem/radost účastníků, vnímanou kompetenci, úsilí, hodnotu/užitečnost, pociťovaný tlak a napětí a vnímanou volbu při provádění dané činnosti, čímž poskytuje šest skóre subškál
během jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonnostní testy (kinematická a kinetická data) ve virtuální realitě na robotu ARMin (čas v ms)
Časové okno: během jednoho dne
budou zaznamenávány kinematické a kinetické údaje během výkonu motoru
během jednoho dne
výkonnostní testy (kinematická a kinetická data) ve virtuální realitě na robotu ARMin (pozice v cm)
Časové okno: během jednoho dne
budou zaznamenávány kinematické a kinetické údaje během výkonu motoru
během jednoho dne
výkonnostní testy (kinematická a kinetická data) ve virtuální realitě na robotu ARMin (síla v Nm)
Časové okno: během jednoho dne
budou zaznamenávány kinematické a kinetické údaje během výkonu motoru
během jednoho dne
svalová síla v Nm
Časové okno: během jednoho dne
svalovou sílu přístroj zaznamená
během jednoho dne
dotazník na interakci, čas a úsilí
Časové okno: během jednoho dne
otázky hodnocené účastníkem na analogové škále týkající se interakce s účastníky a terapeuty, vnímaného času a vnímaného úsilí
během jednoho dne
EMG pro svalovou aktivitu (čas a elektrický potenciál)
Časové okno: během jednoho dne
Úroveň svalové aktivity bude hodnocena povrchovou elektromyografií (EMG). Zařízení EMG, které se má použít, je bezdrátové komerčně dostupné certifikované zařízení (Noraxon). EMG aktivita různých ramenních a loketních svalů bude zaznamenávána pomocí povrchových elektrod pro porovnání svalových aktivací v různých svalech
během jednoho dne
EMG pro svalovou aktivitu (čas v sekundách)
Časové okno: během jednoho dne
Úroveň svalové aktivity bude hodnocena povrchovou elektromyografií (EMG). Zařízení EMG, které se má použít, je bezdrátové komerčně dostupné certifikované zařízení (Noraxon). EMG aktivita různých ramenních a loketních svalů bude zaznamenávána pomocí povrchových elektrod pro porovnání svalových aktivací v různých svalech
během jednoho dne
EMG pro svalovou aktivitu (elektrický potenciál ve V)
Časové okno: během jednoho dne
Úroveň svalové aktivity bude hodnocena povrchovou elektromyografií (EMG). Zařízení EMG, které se má použít, je bezdrátové komerčně dostupné certifikované zařízení (Noraxon). EMG aktivita různých ramenních a loketních svalů bude zaznamenávána pomocí povrchových elektrod pro porovnání svalových aktivací v různých svalech
během jednoho dne
prahy detekce (čas)
Časové okno: během jednoho dne
Budou posuzovány prahy detekce pro smyslové podněty
během jednoho dne
detekční prahy (pozice v cm)
Časové okno: během jednoho dne
Budou posuzovány prahy detekce pro smyslové podněty
během jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

Klinik Lengg, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIT-ARMin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARMin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit