Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIT-ARMin Virtuell, intensivert og pasienttilpasset robotarmterapi med Exoskeleton Robot ARMin (VIT-ARMin)

7. oktober 2020 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Virtuell, intensivert og pasienttilpasset robotarmterapi med Exoskeleton Robot ARMin

Consideration-of-Concept Trial (trinn 1) på robotbehandling av øvre ekstremitet med ARMin-terapiroboten hos friske forsøkspersoner og pasienter med nevrologisk sykdom (f.eks. slag, ryggmargsskade)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrologiske pasienter (f.eks. etter hjerneslag) trenger langvarig nevrorehabiliterende behandling av armen med ofte begrenset, utilfredsstillende resultat. Roboter ble et lovende supplement eller til og med alternativ for nevrorehabiliterende trening. Etterforskerne tar sikte på å utvikle en unik intensivert og pasienttilpasset robotstøttet treningsstrategi for armen. Eksoskjelettroboten ARMin skal videreutvikles for å tilpasse programvarekomponenter deretter. Målet er å øke behandlingens effekt i en grad at forbedringen i motorisk funksjon er meningsfull for den enkelte pasient. Den kan forsterkes av ulike strategier som vil bli evaluert alene og i kombinasjon. Disse strategiene inkluderer:

styrketrening en feilforsterkningsstrategi økt antall repetisjoner multisensorisk tilbakemelding flerspillertilnærming

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Sveits, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Balgrist Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

frisk eller CVA eller ryggmargsskade

  • Alder ≥18 år
  • Ingen overdreven spastisitet i den berørte armen (modifisert Ashworth-skala ≤3)
  • Ingen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse vurdert av legen deres
  • Ingen ortopedisk, revmatologisk eller annen sykdom som begrenser bevegelser av den paretiske armen
  • Ingen skuldersubluksasjon (palpasjon <2 fingre)
  • Ingen hudsår ved paretisk arm
  • Evne til å kommunisere effektivt med undersøkeren slik at gyldigheten av pasientens data ikke kan kompromitteres
  • Ingen nettsyke (f.eks. kvalme når du ser på en skjerm eller spiller dataspill)
  • Ingen pacemaker eller andre implanterte elektriske enheter
  • Kroppsvekt <120 kg
  • Ingen alvorlige kognitive defekter eller afasi hindrer effektiv bruk av ARMin

Eksklusjonskriterier

- Allergi mot alkohol eller ingen avtale om hudbarbering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ARMin
Terapi på ARMin robotenhet
Enhet: ARMin
enkelt økter på ca en time hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Tidsramme: innen én dag
IMI er en flerdimensjonal måleenhet som vurderer deltakernes interesse/glede, opplevde kompetanse, innsats, verdi/nytte, følt press og spenning, og opplevde valg mens de utfører en gitt aktivitet, og dermed gir seks subskala-skårer.
innen én dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelsestester (kinematiske og kinetiske data) i virtuell virkelighet på ARMin-roboten (tid i msek)
Tidsramme: innen én dag
kinematiske og kinetiske data under motorytelse vil bli registrert
innen én dag
ytelsestester (kinematiske og kinetiske data) i virtuell virkelighet på ARMin-roboten (posisjon i cm)
Tidsramme: innen én dag
kinematiske og kinetiske data under motorytelse vil bli registrert
innen én dag
ytelsestester (kinematiske og kinetiske data) i virtuell virkelighet på ARMin-roboten (kraft i Nm)
Tidsramme: innen én dag
kinematiske og kinetiske data under motorytelse vil bli registrert
innen én dag
muskelstyrke i Nm
Tidsramme: innen én dag
muskelstyrke vil bli registrert av enheten
innen én dag
spørreskjema om samhandling, tid og innsats
Tidsramme: innen én dag
spørsmål vurdert på en analog skala av deltakeren angående interaksjon med deltakere og terapeuter, opplevd tid og opplevd innsats
innen én dag
EMG for muskelaktivitet (tid og elektrisk potensial)
Tidsramme: innen én dag
Nivået av muskelaktivitet vil bli vurdert ved overflateelektromyografi (EMG). EMG-enheten som skal brukes er en trådløs kommersielt tilgjengelig sertifisert enhet (Noraxon). EMG-aktivitet av forskjellige skulder- og albuemuskler vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder for å sammenligne muskelaktiveringer i forskjellige muskler
innen én dag
EMG for muskelaktivitet (tid i sek)
Tidsramme: innen én dag
Nivået av muskelaktivitet vil bli vurdert ved overflateelektromyografi (EMG). EMG-enheten som skal brukes er en trådløs kommersielt tilgjengelig sertifisert enhet (Noraxon). EMG-aktivitet av forskjellige skulder- og albuemuskler vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder for å sammenligne muskelaktiveringer i forskjellige muskler
innen én dag
EMG for muskelaktivitet (elektrisk potensial i V)
Tidsramme: innen én dag
Nivået av muskelaktivitet vil bli vurdert ved overflateelektromyografi (EMG). EMG-enheten som skal brukes er en trådløs kommersielt tilgjengelig sertifisert enhet (Noraxon). EMG-aktivitet av forskjellige skulder- og albuemuskler vil bli registrert ved bruk av overflateelektroder for å sammenligne muskelaktiveringer i forskjellige muskler
innen én dag
deteksjonsterskler (tid)
Tidsramme: innen én dag
Deteksjonsterskler for sensoriske stimuli vil bli vurdert
innen én dag
deteksjonsterskler (posisjon i cm)
Tidsramme: innen én dag
Deteksjonsterskler for sensoriske stimuli vil bli vurdert
innen én dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Klinik Lengg, Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIT-ARMin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere