VIT-ARMin Terapia de brazo robótico virtual, intensificada y adaptada al paciente con el exoesqueleto Robot ARMin (VIT-ARMin)
7 de octubre de 2020 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Terapia de brazo robótico virtual, intensificada y adaptada al paciente con el exoesqueleto Robot ARMin
Ensayo de consideración de concepto (etapa 1) sobre terapia robótica de la extremidad superior con el robot de terapia ARMin en sujetos sanos y pacientes con enfermedades neurológicas (p.
accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes neurológicos (p. ej., después de un accidente cerebrovascular) necesitan una terapia de neurorrehabilitación del brazo a largo plazo con un resultado a menudo limitado e insatisfactorio. Los robots se convirtieron en un complemento prometedor o incluso en una alternativa para el entrenamiento en neurorehabilitación. El objetivo de los investigadores es desarrollar una estrategia de entrenamiento del brazo única, intensificada y adaptada al paciente, asistida por robot. El robot exoesqueleto ARMin se desarrollará aún más para adaptar los componentes de software en consecuencia. El objetivo es mejorar la eficacia del tratamiento hasta el punto de que la mejora en la función motora sea significativa para el paciente individual. Puede ser intensificado por diferentes estrategias que serán evaluadas solas y en combinación. Estas estrategias incluyen:
entrenamiento de fuerza una estrategia de amplificación de errores mayor número de repeticiones retroalimentación multisensorial enfoque multijugador
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zürich, Suiza, 8008
- Klinik Lengg
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Zürich, Suiza, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
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Zürich, Suiza, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
saludable o CVA o lesión de la médula espinal
- Edad ≥18 años
- Sin espasticidad excesiva del brazo afectado (Escala de Ashworth modificada ≤3)
- Ningún trastorno médico o psiquiátrico grave según lo evaluado por su médico
- Ninguna enfermedad ortopédica, reumatológica o de otro tipo que restrinja los movimientos del brazo parético.
- Sin subluxación de hombro (palpación <2 dedos)
- Sin ulceraciones cutáneas en el brazo parético.
- Capacidad para comunicarse de manera efectiva con el examinador de modo que la validez de los datos del paciente no se vea comprometida
- Sin mareos cibernéticos (por ejemplo, náuseas al mirar una pantalla o jugar juegos de computadora)
- Sin marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados
- Peso corporal <120 kg
- Sin defectos cognitivos graves o afasia que impidan el uso eficaz de ARMin
Criterio de exclusión
- Alergia al alcohol o no acuerdo para el afeitado de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BRAZO mín.
Terapia en dispositivo robótico ARMin
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sesiones individuales de aproximadamente una hora cada una
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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El IMI es un dispositivo de medición multidimensional que evalúa el interés/disfrute de los participantes, la competencia percibida, el esfuerzo, el valor/utilidad, la presión y la tensión sentidas, y la elección percibida al realizar una actividad determinada, lo que arroja seis puntajes de subescala
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dentro de un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pruebas de rendimiento (datos cinemáticos y cinéticos) en realidad virtual en el robot ARMin (tiempo en mseg)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Se registrarán los datos cinemáticos y cinéticos durante el rendimiento del motor.
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dentro de un día
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pruebas de rendimiento (datos cinemáticos y cinéticos) en realidad virtual en el robot ARMin (posición en cm)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Se registrarán los datos cinemáticos y cinéticos durante el rendimiento del motor.
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dentro de un día
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pruebas de rendimiento (datos cinemáticos y cinéticos) en realidad virtual en el robot ARMin (fuerza en Nm)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Se registrarán los datos cinemáticos y cinéticos durante el rendimiento del motor.
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dentro de un día
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fuerza muscular en Nm
Periodo de tiempo: dentro de un día
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la fuerza muscular será registrada por el dispositivo
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dentro de un día
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cuestionario sobre interacción, tiempo y esfuerzo
Periodo de tiempo: dentro de un día
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preguntas calificadas en una escala analógica por el participante con respecto a la interacción con los participantes y los terapeutas, el tiempo percibido y el esfuerzo percibido
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dentro de un día
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EMG para actividad muscular (tiempo y potencial eléctrico)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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El nivel de actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG).
El dispositivo EMG que se empleará es un dispositivo inalámbrico certificado disponible comercialmente (Noraxon).
La actividad EMG de diferentes músculos del hombro y del codo se registrará utilizando electrodos de superficie para comparar las activaciones musculares en diferentes músculos.
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dentro de un día
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EMG para la actividad muscular (tiempo en segundos)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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El nivel de actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG).
El dispositivo EMG que se empleará es un dispositivo inalámbrico certificado disponible comercialmente (Noraxon).
La actividad EMG de diferentes músculos del hombro y del codo se registrará utilizando electrodos de superficie para comparar las activaciones musculares en diferentes músculos.
|
dentro de un día
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EMG para actividad muscular (potencial eléctrico en V)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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El nivel de actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG).
El dispositivo EMG que se empleará es un dispositivo inalámbrico certificado disponible comercialmente (Noraxon).
La actividad EMG de diferentes músculos del hombro y del codo se registrará utilizando electrodos de superficie para comparar las activaciones musculares en diferentes músculos.
|
dentro de un día
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umbrales de detección (tiempo)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Se evaluarán los umbrales de detección de estímulos sensoriales
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dentro de un día
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umbrales de detección (posición en cm)
Periodo de tiempo: dentro de un día
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Se evaluarán los umbrales de detección de estímulos sensoriales
|
dentro de un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Just F, Ozen O, Tortora S, Klamroth-Marganska V, Riener R, Rauter G. Human arm weight compensation in rehabilitation robotics: efficacy of three distinct methods. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 5;17(1):13. doi: 10.1186/s12984-020-0644-3.
- Baur K, Speth F, Nagle A, Riener R, Klamroth-Marganska V. Music meets robotics: a prospective randomized study on motivation during robot aided therapy. J Neuroeng Rehabil. 2018 Aug 16;15(1):79. doi: 10.1186/s12984-018-0413-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Armín
Otros números de identificación del estudio
- VIT-ARMin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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