Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VIT-ARMin Виртуальная, интенсивная и адаптированная к пациенту роботизированная терапия с помощью робота-экзоскелета ARMin (VIT-ARMin)

7 октября 2020 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Виртуальная, интенсивная и адаптированная к пациенту роботизированная терапия с помощью робота-экзоскелета ARMin

Исследование с рассмотрением концепции (этап 1) по роботизированной терапии верхней конечности с помощью терапевтического робота ARMin у здоровых субъектов и пациентов с неврологическими заболеваниями (например, инсульт, травма спинного мозга)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неврологические больные (например, после инсульта) нуждаются в длительной нейрореабилитационной терапии руки с часто ограниченным, неудовлетворительным результатом. Роботы стали многообещающим дополнением или даже альтернативой нейрореабилитационным тренировкам. Исследователи стремятся разработать уникальную интенсивную и адаптированную к пациенту стратегию роботизированной тренировки руки. Робот-экзоскелет ARMin будет дорабатываться для соответствующей адаптации программных компонентов. Цель состоит в том, чтобы повысить эффективность лечения до такой степени, чтобы улучшение двигательной функции имело смысл для отдельного пациента. Его можно усилить с помощью различных стратегий, которые будут оцениваться по отдельности и в сочетании. Эти стратегии включают в себя:

силовые тренировки стратегия усиления ошибок увеличение количества повторений мультисенсорная обратная связь многопользовательский подход

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Швейцария, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Balgrist Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

здоровые или CVA или травма спинного мозга

  • Возраст ≥18 лет
  • Нет чрезмерной спастичности пораженной руки (модифицированная шкала Эшворта ≤3)
  • Отсутствие серьезного медицинского или психического расстройства по оценке их врача
  • Нет ортопедических, ревматологических или других заболеваний, ограничивающих движения паретичной руки.
  • Нет подвывиха плеча (пальпация <2 пальцев)
  • Отсутствие изъязвлений кожи на паретичной руке
  • Способность эффективно общаться с исследователем таким образом, чтобы достоверность данных пациента не могла быть поставлена ​​под угрозу
  • Нет киберболезни (например, тошнота при взгляде на экран или во время компьютерных игр)
  • Нет кардиостимулятора или других имплантированных электрических устройств
  • Вес тела <120 кг
  • Отсутствие серьезных когнитивных дефектов или афазии, препятствующих эффективному использованию ARMin

Критерий исключения

- Аллергия на алкоголь или отсутствие согласия на бритье кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ARMмин
Терапия на роботизированном аппарате ARMin
Устройство: ARMмин
разовые занятия примерно по часу каждое

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: в течение одного дня
IMI представляет собой многомерное измерительное устройство, которое оценивает заинтересованность/удовольствие участников, воспринимаемую компетентность, усилие, ценность/полезность, ощущаемое давление и напряжение, а также воспринимаемый выбор при выполнении данного действия, что дает шесть баллов по подшкалам.
в течение одного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тесты производительности (кинематические и кинетические данные) в виртуальной реальности на роботе ARMin (время в мс)
Временное ограничение: в течение одного дня
кинематические и кинетические данные во время двигательной активности будут записываться
в течение одного дня
тесты производительности (кинематические и кинетические данные) в виртуальной реальности на роботе ARMin (положение в см)
Временное ограничение: в течение одного дня
кинематические и кинетические данные во время двигательной активности будут записываться
в течение одного дня
тесты производительности (кинематические и кинетические данные) в виртуальной реальности на роботе ARMin (усилие в Нм)
Временное ограничение: в течение одного дня
кинематические и кинетические данные во время двигательной активности будут записываться
в течение одного дня
мышечная сила в Нм
Временное ограничение: в течение одного дня
мышечная сила будет записана устройством
в течение одного дня
анкета по взаимодействию, времени и усилиям
Временное ограничение: в течение одного дня
вопросы, оцениваемые участником по аналоговой шкале относительно взаимодействия с участниками и терапевтами, воспринимаемого времени и воспринимаемых усилий
в течение одного дня
ЭМГ для мышечной активности (время и электрический потенциал)
Временное ограничение: в течение одного дня
Уровень мышечной активности будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). Используемое устройство ЭМГ представляет собой беспроводное коммерчески доступное сертифицированное устройство (Noraxon). Активность ЭМГ различных мышц плеча и локтя будет записываться с помощью поверхностных электродов для сравнения активации мышц в разных мышцах.
в течение одного дня
ЭМГ для мышечной активности (время в сек)
Временное ограничение: в течение одного дня
Уровень мышечной активности будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). Используемое устройство ЭМГ представляет собой беспроводное коммерчески доступное сертифицированное устройство (Noraxon). Активность ЭМГ различных мышц плеча и локтя будет записываться с помощью поверхностных электродов для сравнения активации мышц в разных мышцах.
в течение одного дня
ЭМГ для мышечной активности (электрический потенциал в В)
Временное ограничение: в течение одного дня
Уровень мышечной активности будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ). Используемое устройство ЭМГ представляет собой беспроводное коммерчески доступное сертифицированное устройство (Noraxon). Активность ЭМГ различных мышц плеча и локтя будет записываться с помощью поверхностных электродов для сравнения активации мышц в разных мышцах.
в течение одного дня
пороги обнаружения (время)
Временное ограничение: в течение одного дня
Пороги обнаружения для сенсорных стимулов будут оцениваться
в течение одного дня
пороги обнаружения (положение в см)
Временное ограничение: в течение одного дня
Пороги обнаружения для сенсорных стимулов будут оцениваться
в течение одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

Klinik Lengg, Zurich

Следователи

  • Учебный стул: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIT-ARMin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться