Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VIT-ARMin Virtuele, geïntensiveerde en op de patiënt afgestemde robotarmtherapie met de exoskeletrobot ARMin (VIT-ARMin)

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Virtuele, geïntensiveerde en op de patiënt afgestemde robotarmtherapie met de exoskeletrobot ARMin

Consideration-of-Concept-onderzoek (fase 1) naar robottherapie van de bovenste extremiteit met de ARMin-therapierobot bij gezonde proefpersonen en patiënten met een neurologische aandoening (bijv. beroerte, dwarslaesie)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische patiënten (bijv. na een beroerte) hebben langdurige neurorevalidatietherapie van de arm nodig met vaak een beperkt, onbevredigend resultaat. Robots werden een veelbelovende aanvulling of zelfs alternatief voor neurorevalidatietraining. Onderzoekers streven naar het ontwikkelen van een unieke geïntensiveerde en op de patiënt afgestemde robotondersteunde trainingsstrategie van de arm. De exoskeletrobot ARMin zal doorontwikkeld worden om softwarecomponenten daarop aan te passen. Het doel is om de effectiviteit van de behandeling zodanig te verbeteren dat de verbetering van de motorische functie betekenisvol is voor de individuele patiënt. Het kan worden geïntensiveerd door verschillende strategieën die afzonderlijk en in combinatie worden geëvalueerd. Deze strategieën omvatten:

krachttraining een foutversterkingsstrategie verhoogd aantal herhalingen multisensorische feedback multiplayerbenadering

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Zwitserland, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Balgrist Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezond of CVA of dwarslaesie

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geen overmatige spasticiteit van de aangedane arm (aangepaste Ashworth-schaal ≤3)
  • Geen ernstige medische of psychiatrische stoornis zoals beoordeeld door hun arts
  • Geen orthopedische, reumatologische of andere ziektebeperkende bewegingen van de paretische arm
  • Geen schoudersubluxatie (palpatie <2 vingers)
  • Geen huidzweren aan de paretische arm
  • Vermogen om effectief te communiceren met de onderzoeker, zodat de validiteit van de gegevens van de patiënt niet in het gedrang kan komen
  • Geen cyberziekte (bijv. misselijkheid bij het kijken naar een scherm of het spelen van computerspelletjes)
  • Geen pacemaker of andere geïmplanteerde elektrische apparaten
  • Lichaamsgewicht <120 kg
  • Geen ernstige cognitieve defecten of afasie die effectief gebruik van ARMin in de weg staan

Uitsluitingscriteria

- Allergie tegen alcohol of geen akkoord voor scheren van de huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ARMmin
Therapie op ARMin-robotapparaat
Apparaat: ARMmin
enkele sessies van elk ongeveer een uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (IMI) vragenlijst
Tijdsspanne: binnen een dag
De IMI is een multidimensionaal meetinstrument dat de interesse/het plezier, de ervaren competentie, de inspanning, de waarde/het nut, de gevoelde druk en spanning en de waargenomen keuze van de deelnemers beoordeelt tijdens het uitvoeren van een bepaalde activiteit, wat resulteert in zes subschaalscores
binnen een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestatietests (kinematische en kinetische gegevens) in virtual reality op de ARMin-robot (tijd in msec)
Tijdsspanne: binnen een dag
kinematische en kinetische gegevens tijdens motorprestaties worden geregistreerd
binnen een dag
prestatietests (kinematische en kinetische gegevens) in virtual reality op de ARMin-robot (positie in cm)
Tijdsspanne: binnen een dag
kinematische en kinetische gegevens tijdens motorprestaties worden geregistreerd
binnen een dag
prestatietests (kinematische en kinetische gegevens) in virtual reality op de ARMin-robot (kracht in Nm)
Tijdsspanne: binnen een dag
kinematische en kinetische gegevens tijdens motorprestaties worden geregistreerd
binnen een dag
spierkracht in Nm
Tijdsspanne: binnen een dag
spierkracht wordt geregistreerd door het apparaat
binnen een dag
vragenlijst over interactie, tijd en inspanning
Tijdsspanne: binnen een dag
vragen die op een analoge schaal door de deelnemer worden beoordeeld met betrekking tot de interactie met deelnemers en therapeuten, de ervaren tijd en de ervaren inspanning
binnen een dag
EMG voor spieractiviteit (tijd en elektrisch potentieel)
Tijdsspanne: binnen een dag
Het niveau van spieractiviteit zal worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). Het te gebruiken EMG-apparaat is een draadloos in de handel verkrijgbaar gecertificeerd apparaat (Noraxon). EMG-activiteit van verschillende schouder- en elleboogspieren zal worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden om spieractivaties in verschillende spieren te vergelijken
binnen een dag
EMG voor spieractiviteit (tijd in sec)
Tijdsspanne: binnen een dag
Het niveau van spieractiviteit zal worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). Het te gebruiken EMG-apparaat is een draadloos in de handel verkrijgbaar gecertificeerd apparaat (Noraxon). EMG-activiteit van verschillende schouder- en elleboogspieren zal worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden om spieractivaties in verschillende spieren te vergelijken
binnen een dag
EMG voor spieractiviteit (elektrisch potentieel in V)
Tijdsspanne: binnen een dag
Het niveau van spieractiviteit zal worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG). Het te gebruiken EMG-apparaat is een draadloos in de handel verkrijgbaar gecertificeerd apparaat (Noraxon). EMG-activiteit van verschillende schouder- en elleboogspieren zal worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden om spieractivaties in verschillende spieren te vergelijken
binnen een dag
detectiedrempels (tijd)
Tijdsspanne: binnen een dag
Detectiedrempels voor zintuiglijke prikkels zullen worden beoordeeld
binnen een dag
detectiedrempels (positie in cm)
Tijdsspanne: binnen een dag
Detectiedrempels voor zintuiglijke prikkels zullen worden beoordeeld
binnen een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

Klinik Lengg, Zurich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIT-ARMin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren