VIT-ARMin virtuaalinen, tehostettu ja potilaalle räätälöity robottikäsihoito Exoskeleton-robotilla ARMin (VIT-ARMin)
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Virtuaalinen, tehostettu ja potilaalle räätälöity robottikäsihoito Exoskeleton Robot ARMinin avulla
Concept-of-Concept Trial (vaihe 1) yläraajojen robottihoidosta ARMin-hoitorobotilla terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on neurologinen sairaus (esim.
aivohalvaus, selkäydinvamma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologiset potilaat (esim. aivohalvauksen jälkeen) tarvitsevat käsivarren pitkäaikaista neurorehabilitatiivista hoitoa usein rajoitetulla, epätyydyttävällä lopputuloksella. Roboteista tuli lupaava lisä tai jopa vaihtoehto neurorehabilitatiiviseen harjoitteluun. Tutkijat pyrkivät kehittämään ainutlaatuisen tehostetun ja potilaalle räätälöidyn robottiavusteisen käsivarren harjoittelustrategian. Eksoskeleton robottia ARMin kehitetään edelleen mukauttamaan ohjelmistokomponentteja vastaavasti. Tavoitteena on parantaa hoidon tehoa siinä määrin, että motorisen toiminnan paraneminen on yksittäisen potilaan kannalta merkityksellistä. Sitä voidaan tehostaa erilaisilla strategioilla, joita arvioidaan yksinään ja yhdessä. Näihin strategioihin kuuluvat:
voimaharjoittelu virheen vahvistusstrategia lisääntynyt toistojen määrä moniaistiinen palaute moninpeli
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Klinik Lengg
-
Zürich, Sveitsi, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terve tai CVA tai selkäydinvamma
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ei liiallista spastisuutta sairastuneessa käsivarressa (muunnettu Ashworth-asteikko ≤3)
- Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista häiriötä lääkärin arvioiden mukaan
- Ei ortopedisia, reumatologisia tai muita sairauksia rajoittavia pareettisen käsivarren liikkeitä
- Ei olkapään subluksaatiota (palpaatio <2 sormea)
- Ei ihohaavoja pareettisessa käsivarressa
- Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkijan kanssa siten, että potilaan tietojen paikkansapitävyys ei vaarannu
- Ei kybersairautta (esim. pahoinvointia katseltaessa näyttöä tai pelattaessa tietokonepelejä)
- Ei sydämentahdistinta tai muita istutettuja sähkölaitteita
- Paino <120 kg
- Ei vakavia kognitiivisia vikoja tai afasiaa, jotka estäisivät ARMinin tehokkaan käytön
Poissulkemiskriteerit
- Allergia alkoholia vastaan tai ei sopimusta parranajolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ARMin
Hoito ARMin-robottilaitteella
|
yksittäisiä noin tunnin mittaisia istuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselylomake
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
IMI on moniulotteinen mittauslaite, joka arvioi osallistujien kiinnostusta/nautiota, koettua pätevyyttä, vaivaa, arvoa/hyödyllisyyttä, koettua painetta ja jännitystä sekä koettua valintaa tietyn toiminnon suorittamisen aikana. Näin saadaan kuusi alaasteikkopistettä.
|
yhden päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suorituskykytestit (kinemaattiset ja kineettiset tiedot) virtuaalitodellisuudessa ARMin-robotilla (aika ms)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
kinemaattiset ja kineettiset tiedot moottorin suorituskyvyn aikana tallennetaan
|
yhden päivän sisällä
|
|
suorituskykytestit (kinemaattiset ja kineettiset tiedot) virtuaalitodellisuudessa ARMin-robotilla (sijainti cm)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
kinemaattiset ja kineettiset tiedot moottorin suorituskyvyn aikana tallennetaan
|
yhden päivän sisällä
|
|
suorituskykytestit (kinemaattiset ja kineettiset tiedot) virtuaalitodellisuudessa ARMin-robotilla (voima Nm)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
kinemaattiset ja kineettiset tiedot moottorin suorituskyvyn aikana tallennetaan
|
yhden päivän sisällä
|
|
lihasvoima Nm
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
laite tallentaa lihasvoiman
|
yhden päivän sisällä
|
|
vuorovaikutusta, aikaa ja vaivaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
osallistujan analogisella asteikolla arvioimat kysymykset koskien vuorovaikutusta osallistujien ja terapeuttien kanssa, havaittua aikaa ja havaittua vaivaa
|
yhden päivän sisällä
|
|
EMG lihasten toimintaan (aika ja sähköpotentiaali)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Lihastoiminnan taso arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG).
Käytettävä EMG-laite on langaton kaupallisesti saatavilla oleva sertifioitu laite (Noraxon).
Eri olkapää- ja kyynärlihasten EMG-aktiivisuus tallennetaan pintaelektrodeilla vertaamaan lihasaktivaatioita eri lihaksissa
|
yhden päivän sisällä
|
|
Lihastoiminnan EMG (aika sekunneissa)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Lihastoiminnan taso arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG).
Käytettävä EMG-laite on langaton kaupallisesti saatavilla oleva sertifioitu laite (Noraxon).
Eri olkapää- ja kyynärlihasten EMG-aktiivisuus tallennetaan pintaelektrodeilla vertaamaan lihasaktivaatioita eri lihaksissa
|
yhden päivän sisällä
|
|
Lihastoiminnan EMG (sähköpotentiaali V:ssä)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Lihastoiminnan taso arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG).
Käytettävä EMG-laite on langaton kaupallisesti saatavilla oleva sertifioitu laite (Noraxon).
Eri olkapää- ja kyynärlihasten EMG-aktiivisuus tallennetaan pintaelektrodeilla vertaamaan lihasaktivaatioita eri lihaksissa
|
yhden päivän sisällä
|
|
tunnistuskynnykset (aika)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Sensoristen ärsykkeiden havaitsemiskynnykset arvioidaan
|
yhden päivän sisällä
|
|
tunnistuskynnykset (sijainti senttimetreinä)
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
|
Sensoristen ärsykkeiden havaitsemiskynnykset arvioidaan
|
yhden päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Just F, Ozen O, Tortora S, Klamroth-Marganska V, Riener R, Rauter G. Human arm weight compensation in rehabilitation robotics: efficacy of three distinct methods. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 5;17(1):13. doi: 10.1186/s12984-020-0644-3.
- Baur K, Speth F, Nagle A, Riener R, Klamroth-Marganska V. Music meets robotics: a prospective randomized study on motivation during robot aided therapy. J Neuroeng Rehabil. 2018 Aug 16;15(1):79. doi: 10.1186/s12984-018-0413-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIT-ARMin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .