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VIT-ARMin Thérapie par bras robotique virtuelle, intensifiée et adaptée au patient avec le robot exosquelette ARMin (VIT-ARMin)

7 octobre 2020 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Thérapie par bras robotique virtuelle, intensifiée et adaptée au patient avec le robot exosquelette ARMin

Essai de considération de concept (étape 1) sur la thérapie robotique du membre supérieur avec le robot de thérapie ARMin chez des sujets sains et des patients atteints de maladies neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients neurologiques (par exemple, après un AVC) ont besoin d'une thérapie neurorééducative à long terme du bras avec des résultats souvent limités et insatisfaisants. Les robots sont devenus un complément prometteur ou même une alternative pour l'entraînement neurorééducatif. Les chercheurs visent à développer une stratégie unique d'entraînement du bras assistée par robot, intensifiée et adaptée au patient. Le robot exosquelette ARMin sera développé plus avant pour adapter les composants logiciels en conséquence. L'objectif est d'améliorer l'efficacité du traitement dans une mesure telle que l'amélioration de la fonction motrice soit significative pour le patient individuel. Elle peut être intensifiée par différentes stratégies qui seront évaluées seules et en combinaison. Ces stratégies comprennent :

l'entraînement en force une stratégie d'amplification des erreurs un nombre accru de répétitions une rétroaction multisensorielle une approche multijoueur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Suisse, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Balgrist Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

en bonne santé ou AVC ou lésion de la moelle épinière

  • Âgé ≥18 ans
  • Pas de spasticité excessive du bras affecté (échelle d'Ashworth modifiée ≤3)
  • Aucun trouble médical ou psychiatrique grave tel qu'évalué par leur médecin
  • Aucune maladie orthopédique, rhumatologique ou autre limitant les mouvements du bras parétique
  • Pas de subluxation de l'épaule (palpation < 2 doigts)
  • Pas d'ulcérations cutanées au bras parétique
  • Capacité à communiquer efficacement avec l'examinateur de sorte que la validité des données du patient ne puisse être compromise
  • Pas de cybermalaises (par exemple, des nausées en regardant un écran ou en jouant à des jeux informatiques)
  • Pas de stimulateur cardiaque ou d'autres appareils électriques implantés
  • Poids corporel <120 kg
  • Aucun défaut cognitif grave ou aphasie empêchant une utilisation efficace d'ARMin

Critère d'exclusion

- Allergie contre l'alcool ou pas d'accord pour le rasage de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ARMmin
Thérapie sur le dispositif robotique ARMin
Dispositif: ARMmin
séances uniques d'environ une heure chacune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Délai: en un jour
L'IMI est un dispositif de mesure multidimensionnel qui évalue l'intérêt/le plaisir des participants, la compétence perçue, l'effort, la valeur/l'utilité, la pression et la tension ressenties, et le choix perçu lors de l'exécution d'une activité donnée, produisant ainsi six scores de sous-échelle
en un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tests de performances (données cinématiques et cinétiques) en réalité virtuelle sur le robot ARMin (temps en msec)
Délai: en un jour
les données cinématiques et cinétiques pendant la performance du moteur seront enregistrées
en un jour
tests de performances (données cinématiques et cinétiques) en réalité virtuelle sur le robot ARMin (position en cm)
Délai: en un jour
les données cinématiques et cinétiques pendant la performance du moteur seront enregistrées
en un jour
tests de performances (données cinématiques et cinétiques) en réalité virtuelle sur le robot ARMin (force en Nm)
Délai: en un jour
les données cinématiques et cinétiques pendant la performance du moteur seront enregistrées
en un jour
force musculaire en Nm
Délai: en un jour
la force musculaire sera enregistrée par l'appareil
en un jour
questionnaire sur l'interaction, le temps et l'effort
Délai: en un jour
des questions notées sur une échelle analogique par le participant concernant l'interaction avec les participants et les thérapeutes, le temps perçu et l'effort perçu
en un jour
EMG pour l'activité musculaire (temps et potentiel électrique)
Délai: en un jour
Le niveau d'activité musculaire sera évalué par électromyographie de surface (EMG). L'appareil EMG à utiliser est un appareil certifié sans fil disponible dans le commerce (Noraxon). L'activité EMG de différents muscles de l'épaule et du coude sera enregistrée à l'aide d'électrodes de surface pour comparer les activations musculaires dans différents muscles
en un jour
EMG pour l'activité musculaire (temps en sec)
Délai: en un jour
Le niveau d'activité musculaire sera évalué par électromyographie de surface (EMG). L'appareil EMG à utiliser est un appareil certifié sans fil disponible dans le commerce (Noraxon). L'activité EMG de différents muscles de l'épaule et du coude sera enregistrée à l'aide d'électrodes de surface pour comparer les activations musculaires dans différents muscles
en un jour
EMG pour l'activité musculaire (potentiel électrique en V)
Délai: en un jour
Le niveau d'activité musculaire sera évalué par électromyographie de surface (EMG). L'appareil EMG à utiliser est un appareil certifié sans fil disponible dans le commerce (Noraxon). L'activité EMG de différents muscles de l'épaule et du coude sera enregistrée à l'aide d'électrodes de surface pour comparer les activations musculaires dans différents muscles
en un jour
seuils de détection (temps)
Délai: en un jour
Les seuils de détection des stimuli sensoriels seront évalués
en un jour
seuils de détection (position en cm)
Délai: en un jour
Les seuils de détection des stimuli sensoriels seront évalués
en un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Collaborateurs

Klinik Lengg, Zurich

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIT-ARMin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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