VIT-ARMin virtuális, intenzív és páciensre szabott robotkaros terápia az Exoskeleton Robot ARMin segítségével (VIT-ARMin)
2020. október 7. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
Virtuális, intenzív és páciensre szabott robotkaros terápia az Exoskeleton Robot ARMin segítségével
Koncepcionális próba (1. szakasz) a felső végtag robotterápiájáról az ARMin terápiás robottal egészséges alanyokon és neurológiai betegségekben (pl.
stroke, gerincvelő sérülés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurológiai betegeknek (például stroke után) hosszú távú neurorehabilitatív terápiára van szükségük a karban, gyakran korlátozott, nem kielégítő eredménnyel. A robotok ígéretes kiegészítőjévé vagy akár alternatívává váltak a neurorehabilitatív tréningnek. A kutatók célja egy egyedi, intenzívebb és páciensre szabott, robot által támogatott kar edzési stratégia kidolgozása. Az ARMin exoskeleton robotot továbbfejlesztik, hogy ennek megfelelően adaptálják a szoftverelemeket. A cél a kezelés hatékonyságának olyan mértékű fokozása, hogy a motoros funkciók javulása az egyes betegek számára értelmes legyen. Különböző stratégiákkal fokozható, amelyeket önmagában és kombinációban értékelünk. Ezek a stratégiák a következőket tartalmazzák:
erősítő edzés hibaerősítő stratégia megnövelt ismétlésszám multiszenzoros visszacsatolás többjátékos megközelítés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
222
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Klinik Lengg
-
Zürich, Svájc, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
Zürich, Svájc, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges vagy CVA vagy gerincvelő sérülés
- Életkor ≥18 év
- Nincs túlzott görcsösség az érintett karban (módosított Ashworth-skála ≤3)
- Az orvos értékelése szerint nincs súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség
- Nincsenek ortopédiai, reumatológiai vagy egyéb betegségek, amelyek korlátozzák a paretikus kar mozgását
- Nincs váll szubluxáció (tapintás <2 ujj)
- Nincsenek bőrfekélyek a paretikus karban
- Képes hatékonyan kommunikálni a vizsgálóval úgy, hogy a páciens adatainak érvényessége ne sérülhessen
- Nincs kiberbetegség (pl. hányinger, amikor képernyőt néz vagy számítógépes játékokat játszik)
- Nincs pacemaker vagy más beültetett elektromos készülék
- Testtömeg <120 kg
- Nincsenek súlyos kognitív hibák vagy afázia, amely megakadályozná az ARMin hatékony használatát
Kizárási kritériumok
- Allergia az alkoholra, vagy nincs egyetértés a bőr borotválkozásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ARMin
Terápia ARMin roboteszközön
|
egyszeri, egyenként körülbelül egy órás ülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) kérdőív
Időkeret: egy napon belül
|
Az IMI egy többdimenziós mérőeszköz, amely felméri a résztvevők érdeklődését/élvezetét, észlelt kompetenciáját, erőfeszítését, értékét/hasznosságát, nyomást és feszültséget, valamint az észlelt választási lehetőségeket egy adott tevékenység végrehajtása közben, így hat alskálát ad.
|
egy napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljesítménytesztek (kinematikai és kinetikai adatok) a virtuális valóságban az ARMin roboton (idő msec-ben)
Időkeret: egy napon belül
|
A motor teljesítménye során a kinematikai és kinetikai adatok rögzítésre kerülnek
|
egy napon belül
|
|
teljesítménytesztek (kinematikai és kinetikai adatok) a virtuális valóságban az ARMin roboton (pozíció cm-ben)
Időkeret: egy napon belül
|
A motor teljesítménye során a kinematikai és kinetikai adatok rögzítésre kerülnek
|
egy napon belül
|
|
teljesítménytesztek (kinematikai és kinetikai adatok) a virtuális valóságban az ARMin roboton (erő Nm-ben)
Időkeret: egy napon belül
|
A motor teljesítménye során a kinematikai és kinetikai adatok rögzítésre kerülnek
|
egy napon belül
|
|
izomerő Nm-ben
Időkeret: egy napon belül
|
az izomerőt rögzíti a készülék
|
egy napon belül
|
|
kérdőív az interakcióról, az időről és az erőfeszítésről
Időkeret: egy napon belül
|
a résztvevő által analóg skálán értékelt kérdések a résztvevőkkel és a terapeutákkal való interakcióról, az észlelt időről és az észlelt erőfeszítésről
|
egy napon belül
|
|
EMG izomtevékenységhez (idő és elektromos potenciál)
Időkeret: egy napon belül
|
Az izomaktivitás szintjét felületi elektromiográfiával (EMG) értékelik.
Az alkalmazandó EMG-eszköz egy kereskedelemben kapható vezeték nélküli, tanúsítvánnyal rendelkező eszköz (Noraxon).
A különböző váll- és könyökizmok EMG-aktivitását felületi elektródák segítségével rögzítik, hogy összehasonlítsák az izomaktivációkat a különböző izmokban
|
egy napon belül
|
|
EMG izomtevékenységhez (idő másodpercben)
Időkeret: egy napon belül
|
Az izomaktivitás szintjét felületi elektromiográfiával (EMG) értékelik.
Az alkalmazandó EMG-eszköz egy kereskedelemben kapható vezeték nélküli, tanúsítvánnyal rendelkező eszköz (Noraxon).
A különböző váll- és könyökizmok EMG-aktivitását felületi elektródák segítségével rögzítik, hogy összehasonlítsák az izomaktivációkat a különböző izmokban
|
egy napon belül
|
|
EMG izomtevékenységhez (elektromos potenciál V-ben)
Időkeret: egy napon belül
|
Az izomaktivitás szintjét felületi elektromiográfiával (EMG) értékelik.
Az alkalmazandó EMG-eszköz egy kereskedelemben kapható vezeték nélküli, tanúsítvánnyal rendelkező eszköz (Noraxon).
A különböző váll- és könyökizmok EMG-aktivitását felületi elektródák segítségével rögzítik, hogy összehasonlítsák az izomaktivációkat a különböző izmokban
|
egy napon belül
|
|
észlelési küszöbök (idő)
Időkeret: egy napon belül
|
Fel kell mérni az érzékszervi ingerek észlelési küszöbét
|
egy napon belül
|
|
érzékelési küszöbök (pozíció cm-ben)
Időkeret: egy napon belül
|
Fel kell mérni az érzékszervi ingerek észlelési küszöbét
|
egy napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Just F, Ozen O, Tortora S, Klamroth-Marganska V, Riener R, Rauter G. Human arm weight compensation in rehabilitation robotics: efficacy of three distinct methods. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 5;17(1):13. doi: 10.1186/s12984-020-0644-3.
- Baur K, Speth F, Nagle A, Riener R, Klamroth-Marganska V. Music meets robotics: a prospective randomized study on motivation during robot aided therapy. J Neuroeng Rehabil. 2018 Aug 16;15(1):79. doi: 10.1186/s12984-018-0413-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. április 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Gerincvelő sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Kolinészteráz gátlók
- Armin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIT-ARMin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .