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VIT-ARMin 외골격 로봇 ARMin을 통한 가상의 환자 맞춤형 로봇 팔 치료 강화 (VIT-ARMin)

2020년 10월 7일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

외골격 로봇 ARMin을 통한 가상, 강화 및 환자 맞춤형 로봇 팔 치료

건강한 피험자와 신경계 질환(예: 뇌졸중, 척수 손상)

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경계 환자(예: 뇌졸중 후)는 종종 제한적이고 만족스럽지 못한 결과로 팔의 장기 신경 재활 치료가 필요합니다. 로봇은 신경재활 훈련의 유망한 보충물 또는 대안이 되었습니다. 조사관은 팔의 독특한 강화 및 환자 맞춤형 로봇 지원 훈련 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다. 외골격 로봇 ARMin은 그에 따라 소프트웨어 구성 요소를 적응시키기 위해 추가로 개발될 것입니다. 목표는 운동 기능의 개선이 개별 환자에게 의미 있는 정도로 치료 효능을 향상시키는 것입니다. 그것은 단독으로 또는 조합하여 평가될 다양한 전략에 의해 강화될 수 있습니다. 이러한 전략에는 다음이 포함됩니다.

근력 훈련 오류 증폭 전략 반복 횟수 증가 다감각 피드백 멀티플레이어 접근

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, 스위스, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, 스위스, 8008
        • Balgrist Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 또는 CVA 또는 척수 손상

  • 18세 이상
  • 영향을 받은 팔의 과도한 경련 없음(수정된 Ashworth 척도 ≤3)
  • 의사가 평가한 심각한 의학적 또는 정신 장애가 없음
  • 마비된 팔의 움직임을 제한하는 정형외과, 류마티스 또는 기타 질병 없음
  • 어깨 아탈구 없음(촉지 <2 손가락)
  • 마비된 팔에 피부 궤양 없음
  • 환자 데이터의 유효성이 손상되지 않도록 심사관과 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력
  • 사이버 멀미 없음(예: 화면을 보거나 컴퓨터 게임을 할 때 메스꺼움)
  • 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치 없음
  • 체중 <120kg
  • ARMin의 효과적인 사용을 방해하는 심각한 인지 결함이나 실어증이 없음

제외 기준

- 알코올에 대한 알레르기 또는 피부 면도에 대한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARMin
ARMin 로봇 장치에 대한 치료
장치: ARMin
각각 약 1시간의 단일 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intrinsic Motivation Inventory(IMI) 설문지
기간: 하루 이내
IMI는 주어진 활동을 수행하는 동안 참가자의 관심/즐거움, 지각된 능력, 노력, 가치/유용성, 압박감 및 긴장, 지각된 선택을 평가하여 6개의 하위 척도 점수를 산출하는 다차원 측정 장치입니다.
하루 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARMin 로봇의 가상 현실 성능 테스트(운동학 및 운동학 데이터)(msec 단위 시간)
기간: 하루 이내
모터 성능 중 운동학 및 운동 데이터가 기록됩니다.
하루 이내
ARMin 로봇의 가상 현실에서 성능 테스트(운동학 및 운동 데이터)(cm 단위 위치)
기간: 하루 이내
모터 성능 중 운동학 및 운동 데이터가 기록됩니다.
하루 이내
ARMin 로봇의 가상 현실에서 성능 테스트(운동학 및 운동학 데이터)(Nm 단위의 힘)
기간: 하루 이내
모터 성능 중 운동학 및 운동 데이터가 기록됩니다.
하루 이내
근력 Nm
기간: 하루 이내
근력은 장치에 의해 기록됩니다
하루 이내
상호 작용, 시간 및 노력에 대한 질문
기간: 하루 이내
참가자 및 치료사와의 상호 작용, 인지된 시간 및 인지된 노력에 대해 참가자가 아날로그 척도로 평가한 질문
하루 이내
근육 활동을 위한 EMG(시간 및 전위)
기간: 하루 이내
근육 활동 수준은 표면 근전도(EMG)로 평가합니다. 사용할 EMG 장치는 무선 상용 인증 장치(Noraxon)입니다. 서로 다른 어깨 및 팔꿈치 근육의 EMG 활동은 서로 다른 근육의 근육 활성화를 비교하기 위해 표면 전극을 사용하여 기록됩니다.
하루 이내
근육 활동에 대한 EMG(초 단위 시간)
기간: 하루 이내
근육 활동 수준은 표면 근전도(EMG)로 평가합니다. 사용할 EMG 장치는 무선 상용 인증 장치(Noraxon)입니다. 서로 다른 어깨 및 팔꿈치 근육의 EMG 활동은 서로 다른 근육의 근육 활성화를 비교하기 위해 표면 전극을 사용하여 기록됩니다.
하루 이내
근육 활동을 위한 EMG(V의 전위)
기간: 하루 이내
근육 활동 수준은 표면 근전도(EMG)로 평가합니다. 사용할 EMG 장치는 무선 상용 인증 장치(Noraxon)입니다. 서로 다른 어깨 및 팔꿈치 근육의 EMG 활동은 서로 다른 근육의 근육 활성화를 비교하기 위해 표면 전극을 사용하여 기록됩니다.
하루 이내
감지 임계값(시간)
기간: 하루 이내
감각 자극에 대한 감지 임계값이 평가됩니다.
하루 이내
감지 임계값(cm 단위 위치)
기간: 하루 이내
감각 자극에 대한 감지 임계값이 평가됩니다.
하루 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Federal Institute of Technology

협력자

Klinik Lengg, Zurich

수사관

  • 연구 의자: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIT-ARMin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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