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VIT-ARMin 使用外骨骼机器人 ARMin 进行虚拟、强化和为患者量身定制的机械臂治疗 (VIT-ARMin)

2020年10月7日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology

使用外骨骼机器人 ARMin 进行虚拟、强化和为患者量身定制的机械臂治疗

使用 ARMin 治疗机器人在健康受试者和神经系统疾病患者（例如 中风、脊髓损伤）

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

神经病患者（例如中风后）需要长期的手臂神经康复治疗，但效果往往有限且不尽人意。 机器人成为神经康复训练的有前途的补充甚至替代品。 研究人员的目标是开发一种独特的强化和患者定制的手臂机器人辅助训练策略。 外骨骼机器人 ARMin 将进一步开发，以相应地调整软件组件。 目标是提高治疗效果，使运动功能的改善对个体患者有意义。 它可以通过单独或组合评估的不同策略来加强。 这些策略包括：

力量训练 错误放大策略 增加重复次数 多感官反馈 多人游戏方法

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich、瑞士、8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich、瑞士、8008
        • Balgrist Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

健康或 CVA 或脊髓损伤

  • ≥18岁
  • 患臂无过度痉挛（改良Ashworth量表≤3级）
  • 经医生评估，没有严重的医学或精神疾病
  • 没有骨科、风湿病或其他限制麻痹手臂运动的疾病
  • 无肩关节半脱位（触诊 <2 根手指）
  • 麻痹手臂无皮肤溃疡
  • 能够与检查者进行有效沟通，从而不会损害患者数据的有效性
  • 没有晕机症（例如，看屏幕或玩电脑游戏时恶心）
  • 没有心脏起搏器或其他植入式电子设备
  • 体重 <120 公斤
  • 没有严重的认知缺陷或失语症妨碍有效使用 ARMin

排除标准

- 对酒精过敏或不同意剃毛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：最小值
ARMin 机器人设备上的治疗
设备：最小值
每次约一小时的单节课

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内在动机量表 (IMI) 问卷
大体时间：一天之内
IMI 是一种多维测量设备，可评估参与者在执行给定活动时的兴趣/享受、感知能力、努力、价值/有用性、感受到的压力和紧张以及感知选择，从而产生六个分量表分数
一天之内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ARMin 机器人虚拟现实中的性能测试（运动学和动力学数据）（时间以毫秒为单位）
大体时间：一天之内
将记录运动性​​能期间的运动学和动力学数据
一天之内
ARMin 机器人虚拟现实中的性能测试（运动学和动力学数据）（位置以厘米为单位）
大体时间：一天之内
将记录运动性​​能期间的运动学和动力学数据
一天之内
ARMin 机器人虚拟现实中的性能测试（运动学和动力学数据）（以 Nm 为单位的力）
大体时间：一天之内
将记录运动性​​能期间的运动学和动力学数据
一天之内
肌肉力量 Nm
大体时间：一天之内
肌肉力量将被设备记录下来
一天之内
关于互动、时间和努力的问卷
大体时间：一天之内
参与者在模拟量表上对与参与者和治疗师的互动、感知时间和感知努力进行评分的问题
一天之内
用于肌肉活动的 EMG（时间和电位）
大体时间：一天之内
肌肉活动水平将通过表面肌电图 (EMG) 进行评估。 要使用的 EMG 设备是无线商用认证设备 (Noraxon)。 将使用表面电极记录不同肩部和肘部肌肉的肌电图活动，以比较不同肌肉的肌肉活动
一天之内
肌肉活动的 EMG（以秒为单位的时间）
大体时间：一天之内
肌肉活动水平将通过表面肌电图 (EMG) 进行评估。 要使用的 EMG 设备是无线商用认证设备 (Noraxon)。 将使用表面电极记录不同肩部和肘部肌肉的肌电图活动，以比较不同肌肉的肌肉活动
一天之内
用于肌肉活动的 EMG（V 电位）
大体时间：一天之内
肌肉活动水平将通过表面肌电图 (EMG) 进行评估。 要使用的 EMG 设备是无线商用认证设备 (Noraxon)。 将使用表面电极记录不同肩部和肘部肌肉的肌电图活动，以比较不同肌肉的肌肉活动
一天之内
检测阈值（时间）
大体时间：一天之内
将评估感官刺激的检测阈值
一天之内
检测阈值（以厘米为单位的位置）
大体时间：一天之内
将评估感官刺激的检测阈值
一天之内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swiss Federal Institute of Technology

合作者

Klinik Lengg, Zurich

调查人员

  • 学习椅：Robert Riener, PhD、ETH Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月10日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月21日

首次发布 (估计)

2016年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VIT-ARMin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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