VIT-ARMin virtuell, intensifierad och patientanpassad robotarmterapi med exoskeletonroboten ARMin (VIT-ARMin)
7 oktober 2020 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology
Virtuell, intensifierad och patientanpassad robotarmterapi med Exoskeleton Robot ARMin
Consideration-of-Concept-försök (steg 1) på robotbehandling av övre extremiteten med ARMin-terapiroboten hos friska försökspersoner och patienter med neurologisk sjukdom (t.ex.
stroke, ryggmärgsskada)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Neurologiska patienter (t.ex. efter stroke) behöver långvarig neurorehabiliterande behandling av armen med ofta begränsat, otillfredsställande resultat. Robotar blev ett lovande komplement eller till och med alternativ för neurorehabiliterande träning. Utredarna syftar till att utveckla en unik intensifierad och patientanpassad robotstödd träningsstrategi för armen. Exoskelettroboten ARMin kommer att vidareutvecklas för att anpassa mjukvarukomponenter därefter. Målet är att förbättra behandlingens effektivitet i en sådan utsträckning att förbättringen av motorisk funktion är meningsfull för den enskilda patienten. Den kan intensifieras av olika strategier som kommer att utvärderas ensamma och i kombination. Dessa strategier inkluderar:
styrketräning en felförstärkningsstrategi ökat antal repetitioner multisensorisk feedback multiplayer approach
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
222
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Klinik Lengg
-
Zürich, Schweiz, 8002
- Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
frisk eller CVA- eller ryggmärgsskada
- Ålder ≥18 år
- Ingen överdriven spasticitet i den drabbade armen (modifierad Ashworth-skala ≤3)
- Ingen allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning som bedömts av deras läkare
- Inga ortopediska, reumatologiska eller andra sjukdomar som begränsar rörelserna i den paretiska armen
- Ingen axelsubluxation (palpering <2 fingrar)
- Inga hudsår vid paretisk arm
- Förmåga att kommunicera effektivt med granskaren så att giltigheten av patientens data inte kan äventyras
- Ingen cybersjuka (t.ex. illamående när du tittar på en skärm eller spelar datorspel)
- Ingen pacemaker eller andra implanterade elektriska enheter
- Kroppsvikt <120 kg
- Inga allvarliga kognitiva defekter eller afasi förhindrar effektiv användning av ARMin
Exklusions kriterier
- Allergi mot alkohol eller inget avtal för hudrakning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ARMin
Terapi på ARMin robotenhet
|
enstaka sessioner på cirka en timme vardera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) frågeformulär
Tidsram: inom en dag
|
IMI är en multidimensionell mätenhet som bedömer deltagarnas intresse/njutning, upplevda kompetens, ansträngning, värde/nytta, känt tryck och spänning, och upplevda val när de utför en viss aktivitet, vilket ger sex subskalepoäng
|
inom en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prestandatester (kinematisk och kinetisk data) i virtuell verklighet på ARMin-roboten (tid i ms)
Tidsram: inom en dag
|
kinematisk och kinetisk data under motorprestanda kommer att registreras
|
inom en dag
|
|
prestandatester (kinematisk och kinetisk data) i virtuell verklighet på ARMin-roboten (position i cm)
Tidsram: inom en dag
|
kinematisk och kinetisk data under motorprestanda kommer att registreras
|
inom en dag
|
|
prestandatester (kinematisk och kinetisk data) i virtuell verklighet på ARMin-roboten (kraft i Nm)
Tidsram: inom en dag
|
kinematisk och kinetisk data under motorprestanda kommer att registreras
|
inom en dag
|
|
muskelstyrka i Nm
Tidsram: inom en dag
|
muskelstyrka kommer att registreras av enheten
|
inom en dag
|
|
frågeformulär om interaktion, tid och ansträngning
Tidsram: inom en dag
|
frågor bedömda på en analog skala av deltagaren angående interaktionen med deltagare och terapeuter, den upplevda tiden och den upplevda ansträngningen
|
inom en dag
|
|
EMG för muskelaktivitet (tid och elektrisk potential)
Tidsram: inom en dag
|
Nivån av muskelaktivitet kommer att bedömas genom ytelektromyografi (EMG).
EMG-enheten som ska användas är en trådlös kommersiellt tillgänglig certifierad enhet (Noraxon).
EMG-aktivitet av olika axel- och armbågsmuskler kommer att registreras med hjälp av ytelektroder för att jämföra muskelaktiveringar i olika muskler
|
inom en dag
|
|
EMG för muskelaktivitet (tid i sek)
Tidsram: inom en dag
|
Nivån av muskelaktivitet kommer att bedömas genom ytelektromyografi (EMG).
EMG-enheten som ska användas är en trådlös kommersiellt tillgänglig certifierad enhet (Noraxon).
EMG-aktivitet av olika axel- och armbågsmuskler kommer att registreras med hjälp av ytelektroder för att jämföra muskelaktiveringar i olika muskler
|
inom en dag
|
|
EMG för muskelaktivitet (elektrisk potential i V)
Tidsram: inom en dag
|
Nivån av muskelaktivitet kommer att bedömas genom ytelektromyografi (EMG).
EMG-enheten som ska användas är en trådlös kommersiellt tillgänglig certifierad enhet (Noraxon).
EMG-aktivitet av olika axel- och armbågsmuskler kommer att registreras med hjälp av ytelektroder för att jämföra muskelaktiveringar i olika muskler
|
inom en dag
|
|
detektionströsklar (tid)
Tidsram: inom en dag
|
Detektionströsklar för sensoriska stimuli kommer att bedömas
|
inom en dag
|
|
detektionströsklar (position i cm)
Tidsram: inom en dag
|
Detektionströsklar för sensoriska stimuli kommer att bedömas
|
inom en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Robert Riener, PhD, ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Just F, Ozen O, Tortora S, Klamroth-Marganska V, Riener R, Rauter G. Human arm weight compensation in rehabilitation robotics: efficacy of three distinct methods. J Neuroeng Rehabil. 2020 Feb 5;17(1):13. doi: 10.1186/s12984-020-0644-3.
- Baur K, Speth F, Nagle A, Riener R, Klamroth-Marganska V. Music meets robotics: a prospective randomized study on motivation during robot aided therapy. J Neuroeng Rehabil. 2018 Aug 16;15(1):79. doi: 10.1186/s12984-018-0413-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 april 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
25 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIT-ARMin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ARMin
-
Swiss Federal Institute of TechnologyRehaklinik Zihlschlacht AGAvslutad
-
University of ZurichBalgrist University Hospital; Reha Rheinfelden; Zuercher Hoehenklinik Wald; Sensory Motor Systems Lab, ETH ZurichAvslutadStroke | Övre extremitetsparesSchweiz