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VIT-ARMin Terapia de braço robótico virtual, intensificada e adaptada ao paciente com o exoesqueleto do robô ARMin (VIT-ARMin)

7 de outubro de 2020 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Terapia de braço robótico virtual, intensificada e adaptada ao paciente com o robô exoesqueleto ARMin

Ensaio de consideração de conceito (estágio 1) sobre terapia robótica da extremidade superior com o robô de terapia ARMin em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com doenças neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes neurológicos (por exemplo, após acidente vascular cerebral) precisam de terapia neurorreabilitária de longo prazo do braço com resultados muitas vezes limitados e insatisfatórios. Os robôs tornaram-se um suplemento promissor ou mesmo uma alternativa para o treinamento neurorreabilitativo. Os investigadores visam desenvolver uma estratégia única de treinamento do braço auxiliado por robô, intensificado e adaptado ao paciente. O robô exoesqueleto ARMin será desenvolvido para adaptar os componentes de software de acordo. O objetivo é aumentar a eficácia do tratamento de forma que a melhora na função motora seja significativa para o paciente individual. Pode ser intensificado por diferentes estratégias que serão avaliadas isoladamente e em combinação. Essas estratégias incluem:

treinamento de força uma estratégia de amplificação de erros número aumentado de repetições feedback multissensorial abordagem multijogador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Suíça, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Balgrist Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

saudável ou AVC ou lesão medular

  • Idade ≥18 anos
  • Sem espasticidade excessiva do braço afetado (escala de Ashworth modificada ≤3)
  • Nenhum distúrbio médico ou psiquiátrico grave, conforme avaliado por seu médico
  • Nenhuma doença ortopédica, reumatológica ou outra que restrinja os movimentos do braço parético
  • Sem subluxação do ombro (palpação <2 dedos)
  • Sem ulcerações cutâneas no braço parético
  • Capacidade de se comunicar efetivamente com o examinador, de modo que a validade dos dados do paciente não seja comprometida
  • Sem cybersickness (por exemplo, náusea ao olhar para uma tela ou jogar jogos de computador)
  • Sem marca-passo ou outros dispositivos elétricos implantados
  • Peso corporal <120 kg
  • Nenhum defeito cognitivo grave ou afasia impedindo o uso eficaz de ARMin

Critério de exclusão

- Alergia contra álcool ou não acordo para depilar a pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ARMin
Terapia no dispositivo robótico ARMin
Dispositivo: ARMin
sessões únicas de cerca de uma hora cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: dentro de um dia
O IMI é um dispositivo de medição multidimensional que avalia o interesse/prazer dos participantes, competência percebida, esforço, valor/utilidade, pressão e tensão sentidas e escolha percebida durante a realização de uma determinada atividade, produzindo assim seis pontuações de subescala
dentro de um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes de desempenho (dados cinemáticos e cinéticos) em realidade virtual no robô ARMin (tempo em ms)
Prazo: dentro de um dia
dados cinemáticos e cinéticos durante o desempenho do motor serão registrados
dentro de um dia
testes de desempenho (dados cinemáticos e cinéticos) em realidade virtual no robô ARMin (posição em cm)
Prazo: dentro de um dia
dados cinemáticos e cinéticos durante o desempenho do motor serão registrados
dentro de um dia
testes de desempenho (dados cinemáticos e cinéticos) em realidade virtual no robô ARMin (força em Nm)
Prazo: dentro de um dia
dados cinemáticos e cinéticos durante o desempenho do motor serão registrados
dentro de um dia
força muscular em Nm
Prazo: dentro de um dia
a força muscular será registrada pelo dispositivo
dentro de um dia
questionário sobre interação, tempo e esforço
Prazo: dentro de um dia
questões avaliadas em escala analógica pelo participante sobre a interação com os participantes e terapeutas, o tempo percebido e o esforço percebido
dentro de um dia
EMG para atividade muscular (tempo e potencial elétrico)
Prazo: dentro de um dia
O nível de atividade muscular será avaliado por eletromiografia (EMG) de superfície. O dispositivo EMG a ser empregado é um dispositivo sem fio certificado comercialmente disponível (Noraxon). A atividade EMG de diferentes músculos do ombro e cotovelo será registrada usando eletrodos de superfície para comparar as ativações musculares em diferentes músculos
dentro de um dia
EMG para atividade muscular (tempo em segundos)
Prazo: dentro de um dia
O nível de atividade muscular será avaliado por eletromiografia (EMG) de superfície. O dispositivo EMG a ser empregado é um dispositivo sem fio certificado comercialmente disponível (Noraxon). A atividade EMG de diferentes músculos do ombro e cotovelo será registrada usando eletrodos de superfície para comparar as ativações musculares em diferentes músculos
dentro de um dia
EMG para atividade muscular (potencial elétrico em V)
Prazo: dentro de um dia
O nível de atividade muscular será avaliado por eletromiografia (EMG) de superfície. O dispositivo EMG a ser empregado é um dispositivo sem fio certificado comercialmente disponível (Noraxon). A atividade EMG de diferentes músculos do ombro e cotovelo será registrada usando eletrodos de superfície para comparar as ativações musculares em diferentes músculos
dentro de um dia
limiares de detecção (tempo)
Prazo: dentro de um dia
Os limiares de detecção para estímulos sensoriais serão avaliados
dentro de um dia
limites de detecção (posição em cm)
Prazo: dentro de um dia
Os limiares de detecção para estímulos sensoriais serão avaliados
dentro de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

Klinik Lengg, Zurich

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIT-ARMin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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