Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIT-ARMin Virtuel, intensiveret og patienttilpasset robotarmterapi med Exoskeleton Robot ARMin (VIT-ARMin)

7. oktober 2020 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Virtuel, intensiveret og patienttilpasset robotarmterapi med Exoskeleton Robot ARMin

Consideration-of-Concept-forsøg (stadie 1) om robotterapi af den øvre ekstremitet med ARMin-terapirobotten hos raske forsøgspersoner og patienter med neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, rygmarvsskade)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske patienter (f.eks. efter slagtilfælde) har brug for langvarig neurorehabiliterende behandling af armen med ofte begrænset, utilfredsstillende resultat. Robotter blev et lovende supplement eller endda alternativ til neurorehabiliterende træning. Efterforskere sigter mod at udvikle en unik intensiveret og patienttilpasset robotstøttet træningsstrategi for armen. Eksoskeletrobotten ARMin vil blive videreudviklet for at tilpasse softwarekomponenter i overensstemmelse hermed. Målet er at øge behandlingens effektivitet i et omfang, så forbedringen af ​​den motoriske funktion er meningsfuld for den enkelte patient. Det kan intensiveres af forskellige strategier, der vil blive evalueret alene og i kombination. Disse strategier omfatter:

styrketræning en fejlforstærkningsstrategi øget antal gentagelser multisensorisk feedback multiplayer tilgang

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Schweiz, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Balgrist Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

rask eller CVA- eller rygmarvsskade

  • Alder ≥18 år
  • Ingen overdreven spasticitet i den berørte arm (modificeret Ashworth-skala ≤3)
  • Ingen alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse som vurderet af deres læge
  • Ingen ortopædiske, reumatologiske eller andre sygdomsbegrænsende bevægelser af den paretiske arm
  • Ingen skuldersubluksation (palpation <2 fingre)
  • Ingen hudsår ved den paretiske arm
  • Evne til at kommunikere effektivt med undersøgeren, således at validiteten af ​​patientens data ikke kan kompromitteres
  • Ingen cybersyge (f.eks. kvalme, når man ser på en skærm eller spiller computerspil)
  • Ingen pacemaker eller andre implanterede elektriske enheder
  • Kropsvægt <120 kg
  • Ingen alvorlige kognitive defekter eller afasi forhindrer effektiv brug af ARMin

Eksklusionskriterier

- Allergi mod alkohol eller ingen aftale om hudbarbering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ARMin
Terapi på ARMin robotenhed
Enhed: ARMin
enkelt sessioner på cirka en time hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) spørgeskema
Tidsramme: inden for en dag
IMI er et multidimensionelt måleinstrument, der vurderer deltagernes interesse/nydelse, opfattede kompetence, indsats, værdi/nytte, følt pres og spænding og opfattede valg, mens de udfører en given aktivitet, og dermed giver seks subskala-scores
inden for en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præstationstests (kinematiske og kinetiske data) i virtual reality på ARMin-robotten (tid i msec)
Tidsramme: inden for en dag
kinematiske og kinetiske data under motorisk ydeevne vil blive registreret
inden for en dag
ydeevnetest (kinematiske og kinetiske data) i virtual reality på ARMin-robotten (position i cm)
Tidsramme: inden for en dag
kinematiske og kinetiske data under motorisk ydeevne vil blive registreret
inden for en dag
ydeevnetest (kinematiske og kinetiske data) i virtuel virkelighed på ARMin-robotten (kraft i Nm)
Tidsramme: inden for en dag
kinematiske og kinetiske data under motorisk ydeevne vil blive registreret
inden for en dag
muskelstyrke i Nm
Tidsramme: inden for en dag
muskelstyrke vil blive registreret af enheden
inden for en dag
spørgeskema om interaktion, tid og kræfter
Tidsramme: inden for en dag
spørgsmål vurderet på en analog skala af deltageren vedrørende interaktionen med deltagere og terapeuter, den oplevede tid og den oplevede indsats
inden for en dag
EMG for muskelaktivitet (tid og elektrisk potentiale)
Tidsramme: inden for en dag
Niveauet af muskulær aktivitet vil blive vurderet ved overfladeelektromyografi (EMG). EMG-enheden, der skal anvendes, er en trådløs kommercielt tilgængelig certificeret enhed (Noraxon). EMG-aktivitet af forskellige skulder- og albuemuskler vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder for at sammenligne muskelaktiveringer i forskellige muskler
inden for en dag
EMG for muskelaktivitet (tid i sek.)
Tidsramme: inden for en dag
Niveauet af muskulær aktivitet vil blive vurderet ved overfladeelektromyografi (EMG). EMG-enheden, der skal anvendes, er en trådløs kommercielt tilgængelig certificeret enhed (Noraxon). EMG-aktivitet af forskellige skulder- og albuemuskler vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder for at sammenligne muskelaktiveringer i forskellige muskler
inden for en dag
EMG for muskelaktivitet (elektrisk potentiale i V)
Tidsramme: inden for en dag
Niveauet af muskulær aktivitet vil blive vurderet ved overfladeelektromyografi (EMG). EMG-enheden, der skal anvendes, er en trådløs kommercielt tilgængelig certificeret enhed (Noraxon). EMG-aktivitet af forskellige skulder- og albuemuskler vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder for at sammenligne muskelaktiveringer i forskellige muskler
inden for en dag
detektionstærskler (tid)
Tidsramme: inden for en dag
Detektionstærskler for sensoriske stimuli vil blive vurderet
inden for en dag
detektionstærskler (position i cm)
Tidsramme: inden for en dag
Detektionstærskler for sensoriske stimuli vil blive vurderet
inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Klinik Lengg, Zurich

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (SKØN)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIT-ARMin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARMin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner