Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VIT-ARMin Wirtualna, zintensyfikowana i dostosowana do pacjenta terapia ramienia robota z egzoszkieletem robota ARMin (VIT-ARMin)

7 października 2020 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Wirtualna, zintensyfikowana i dostosowana do pacjenta terapia robotem za pomocą egzoszkieletu robota ARMin

Badanie koncepcyjne (etap 1) dotyczące terapii robotycznej kończyny górnej z użyciem robota terapeutycznego ARMin u osób zdrowych oraz pacjentów z chorobami neurologicznymi (np. udar, uraz rdzenia kręgowego)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci neurologiczni (np. po udarze mózgu) wymagają długotrwałej terapii neurorehabilitacyjnej ramienia z często ograniczonym, niezadowalającym efektem. Roboty stały się obiecującym uzupełnieniem, a nawet alternatywą dla treningu neurorehabilitacyjnego. Badacze dążą do opracowania unikalnej, zintensyfikowanej i dostosowanej do potrzeb pacjenta strategii treningu ramienia wspomaganego robotem. Egzoszkieletowy robot ARMin będzie dalej rozwijany w celu odpowiedniego dostosowania komponentów oprogramowania. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia w takim stopniu, aby poprawa funkcji motorycznych była znacząca dla indywidualnego pacjenta. Można go zintensyfikować za pomocą różnych strategii, które będą oceniane pojedynczo iw połączeniu. Strategie te obejmują:

trening siłowy strategia wzmacniania błędów zwiększona liczba powtórzeń multisensoryczne sprzężenie zwrotne podejście dla wielu graczy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Klinik Lengg
      • Zürich, Szwajcaria, 8002
        • Labor für Sensomotorische Systeme, ETH Zürich, Balgrist Campus
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowy lub CVA lub uraz rdzenia kręgowego

  • Wiek ≥18 lat
  • Brak nadmiernej spastyczności chorego ramienia (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤3)
  • Brak poważnych zaburzeń medycznych lub psychicznych w ocenie ich lekarza
  • Brak schorzeń ortopedycznych, reumatologicznych lub innych ograniczających ruchomość niedowładnej ręki
  • Brak podwichnięcia barku (badanie palpacyjne <2 palce)
  • Brak owrzodzeń skóry na niedowładnym ramieniu
  • Zdolność do skutecznej komunikacji z egzaminatorem w taki sposób, że ważność danych pacjenta nie może zostać naruszona
  • Brak cyberchoroby (np. nudności podczas patrzenia na ekran lub grania w gry komputerowe)
  • Brak rozrusznika serca lub innych wszczepionych urządzeń elektrycznych
  • Masa ciała <120 kg
  • Brak poważnych defektów poznawczych czy afazji uniemożliwiających efektywne stosowanie ARMin

Kryteria wyłączenia

- Alergia na alkohol lub brak zgody na golenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ARMin
Terapia na urządzeniu robota ARMin
Urządzenie: ARMin
pojedyncze sesje trwające około godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI).
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
IMI to wielowymiarowe narzędzie pomiarowe, które ocenia zainteresowanie/przyjemność uczestników, postrzeganą kompetencję, wysiłek, wartość/użyteczność, odczuwaną presję i napięcie oraz postrzegany wybór podczas wykonywania danej czynności, dając w ten sposób sześć wyników w podskalach
w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy wydajności (dane kinematyczne i kinetyczne) w wirtualnej rzeczywistości na robocie ARMin (czas w ms)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
dane kinematyczne i kinetyczne podczas pracy silnika będą rejestrowane
w ciągu jednego dnia
testy wydajności (dane kinematyczne i kinetyczne) w wirtualnej rzeczywistości na robocie ARMin (pozycja w cm)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
dane kinematyczne i kinetyczne podczas pracy silnika będą rejestrowane
w ciągu jednego dnia
testy wydajności (dane kinematyczne i kinetyczne) w wirtualnej rzeczywistości na robocie ARMin (siła w Nm)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
dane kinematyczne i kinetyczne podczas pracy silnika będą rejestrowane
w ciągu jednego dnia
siła mięśni w Nm
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
siła mięśni zostanie zarejestrowana przez urządzenie
w ciągu jednego dnia
kwestionariusz dotyczący interakcji, czasu i wysiłku
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
pytania oceniane na skali analogowej przez uczestnika dotyczące interakcji z uczestnikami i terapeutami, postrzeganego czasu i postrzeganego wysiłku
w ciągu jednego dnia
EMG dla aktywności mięśni (czas i potencjał elektryczny)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
Poziom aktywności mięśni zostanie oceniony za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). Urządzeniem EMG, które ma być użyte, jest certyfikowane urządzenie bezprzewodowe dostępne na rynku (Noraxon). Aktywność EMG różnych mięśni ramion i łokci będzie rejestrowana za pomocą elektrod powierzchniowych w celu porównania aktywacji mięśni w różnych mięśniach
w ciągu jednego dnia
EMG dla aktywności mięśni (czas w sekundach)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
Poziom aktywności mięśni zostanie oceniony za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). Urządzeniem EMG, które ma być użyte, jest certyfikowane urządzenie bezprzewodowe dostępne na rynku (Noraxon). Aktywność EMG różnych mięśni ramion i łokci będzie rejestrowana za pomocą elektrod powierzchniowych w celu porównania aktywacji mięśni w różnych mięśniach
w ciągu jednego dnia
EMG dla aktywności mięśni (potencjał elektryczny w V)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
Poziom aktywności mięśni zostanie oceniony za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). Urządzeniem EMG, które ma być użyte, jest certyfikowane urządzenie bezprzewodowe dostępne na rynku (Noraxon). Aktywność EMG różnych mięśni ramion i łokci będzie rejestrowana za pomocą elektrod powierzchniowych w celu porównania aktywacji mięśni w różnych mięśniach
w ciągu jednego dnia
progi detekcji (czas)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
Ocenione zostaną progi detekcji bodźców czuciowych
w ciągu jednego dnia
progi detekcji (położenie w cm)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
Ocenione zostaną progi detekcji bodźców czuciowych
w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

Klinik Lengg, Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Riener, PhD, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIT-ARMin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na ARMin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj