心臓弁膜症手術を受ける患者の術後腎機能障害に対する遠隔虚血ポストコンディショニングの効果
2019年1月24日 更新者：Yonsei University
心肺バイパスの虚血性再灌流損傷および術後の腎機能障害は、心臓弁膜手術を受ける被験者の予後不良に影響を与える一般的な問題です。
バイパスを用いた心臓手術では、術後の腎機能障害の発生率が7～8％と報告されており、虚血・再灌流傷害が原因と考えられています。
遠隔虚血ポストコンディショニングは、以前の動物研究や脳卒中患者における虚血/再灌流損傷を保護することも報告されています。
したがって、研究者らは、バイパスを伴う心臓弁膜手術を受ける被験者の術後腎機能障害に対する遠隔虚血ポストコンディショニングの臨床効果を評価しようとしている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓弁膜症の手術を受けている患者
- アダルト
- 19～80歳
除外基準:
- 循環悪化を伴う末梢血管疾患
- 腎代替療法
- プレコンディショニング薬
- 3週間以内の心筋梗塞
- 活動性感染性心内膜炎
- 高用量ステロイド療法
- 精神遅滞
- 文字のない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虚血後コンディショニンググループ
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遠隔虚血ポストコンディショニングポストグループは、太ももの下の下肢に止血帯を装着して遠隔虚血ポストコンディショニングを行います。
コンディショニングは、5 分間の膨張と 5 分間の収縮を 3 サイクル繰り返します。
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プラセボコンパレーター：バイパスグループによる弁膜手術
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バイパスを伴う弁膜手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AKIN（急性腎障害ネットワーク）基準を用いた術後腎機能障害の発生率
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月7日
一次修了 (実際)
2017年4月14日
研究の完了 (実際)
2017年4月14日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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