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L'effetto del postcondizionamento ischemico remoto sulla disfunzione renale postoperatoria nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare

24 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Il danno da riperfusione ischemica del bypass cardiopolmonare e la disfunzione renale postoperatoria è un problema comune che influenza l'esito sfavorevole nei soggetti sottoposti a cardiochirurgia valvolare. L'incidenza della disfunzione renale postoperatoria è stata riportata fino al 7 ~ 8% nella chirurgia cardiaca con bypass e si ritiene che sia causata da danno da ischemia/riperfusione. È stato anche riportato che il postcondizionamento ischemico remoto è protettivo per il danno ischemico/da riperfusione in precedenti studi su animali e pazienti affetti da stoke. Pertanto, i ricercatori stanno cercando di valutare l'effetto clinico del postcondizionamento ischemico remoto sulla disfunzione renale postoperatoria in soggetti sottoposti a cardiochirurgia valvolare con bypass.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare
  • Adulto
  • età 19-80

Criteri di esclusione:

  • malattia vascolare periferica con deterioramento della circolazione
  • Terapia renale sostitutiva
  • farmaco di precondizionamento
  • Infarto del miocardio entro 3 settimane
  • endocardite infettiva attiva
  • terapia steroidea ad alto dosaggio
  • ritardo mentale
  • persona illetterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di condizionamento post-ischemico
Procedura: postcondizionamento ischemico remoto
Il gruppo di postcondizionamento ischemico remoto eseguirà un postcondizionamento ischemico remoto con laccio emostatico nell'estremità inferiore sotto la coscia. Il condizionamento è di 5 minuti di gonfiaggio e 5 minuti di sgonfiaggio, ripetuti 3 cicli.
Comparatore placebo: chirurgia valvolare con gruppo bypass
Procedura: chirurgia valvolare con bypass
chirurgia valvolare con bypass

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di disfunzione renale postoperatoria utilizzando i criteri AKIN (rete di danno renale acuto).
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-1198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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