Effekten af fjern iskæmisk postkonditionering på postoperativ nyredysfunktion hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
24. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Iskæmisk reperfusionsskade af kardiopulmonal bypass og postoperativ nyredysfunktion er et almindeligt problem, som påvirker dårligt resultat hos personer, der gennemgår hjerteklapkirurgi.
Hyppigheden af postoperativ nyreinsufficiens blev rapporteret så høj som 7~8% ved hjertekirurgi ved hjælp af bypass, og menes at være forårsaget af iskæmi/reperfusionsskade.
Fjern iskæmisk postkonditionering blev også rapporteret at være beskyttende for iskæmisk/reperfusionsskade i tidligere dyreforsøg og stoke-patienter.
Derfor forsøger efterforskerne at evaluere den kliniske effekt af fjern iskæmisk postkonditionering på postoperativ nyredysfunktion hos forsøgspersoner, der gennemgår hjerteklapkirurgi med bypass.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
252
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer
- Voksen
- alder 19-80
Ekskluderingskriterier:
- perifer vaskulær sygdom med cirkulationsforringelse
- Nyreudskiftningsterapi
- prækonditionerende medicin
- Myokardieinfarkt inden for 3 uger
- aktiv infektiøs endocarditis
- højdosis steroidbehandling
- mental retardering
- ubogstavet person
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: postiskæmisk konditionerende gruppe
|
Ekstern iskæmisk postkonditioneringsgruppe vil tage en fjern iskæmisk postkonditionering med tourniquet i deres underekstremitet under låret.
Konditioneringen er 5 minutters oppustning og 5 minutters tømning, gentagne 3 cyklusser.
|
|
Placebo komparator: klapkirurgi med bypassgruppe
|
klapkirurgi med bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af postoperativ nyredysfunktion ved brug af AKIN-kriterier (acute kidney injury network).
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2016
Først opslået (Skøn)
28. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-1198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fjern iskæmisk postkonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet