Vliv vzdáleného ischemického postconditioningu na pooperační renální dysfunkci u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
24. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Ischemické reperfuzní poškození kardiopulmonálního bypassu a pooperační renální dysfunkce je častým problémem, který ovlivňuje špatný výsledek u subjektů podstupujících chlopenní operaci srdce.
Incidence pooperační renální dysfunkce byla hlášena až u 7~8 % při operaci srdce s použitím bypassu a předpokládá se, že je způsobena ischemickým/reperfuzním poškozením.
V předchozích studiích na zvířatech au pacientů s nádechem bylo také hlášeno, že vzdálené ischemické postkondicionování chrání před ischemickým/reperfuzním poškozením.
Výzkumníci se proto snaží vyhodnotit klinický účinek vzdálené ischemické postkondicionace na pooperační renální dysfunkci u subjektů podstupujících chlopenní operaci srdce s bypassem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
252
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstupují chlopenní operaci srdce
- Dospělý
- věk 19-80
Kritéria vyloučení:
- onemocnění periferních cév se zhoršením oběhu
- Renální substituční terapie
- předkondicionační léky
- Infarkt myokardu do 3 týdnů
- aktivní infekční endokarditida
- terapie vysokými dávkami steroidů
- mentální retardace
- negramotná osoba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: postischemická kondicionační skupina
|
Skupina po vzdálené ischemické postkondicionaci absolvuje vzdálenou ischemickou postkondicionaci s turniketem v dolní končetině pod stehnem.
Kondicionování je 5 minut nafukování a 5 minut vyfukování, opakované 3 cykly.
|
|
Komparátor placeba: chlopenní operace s bypassovou skupinou
|
chlopenní operace s bypassem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pooperační renální dysfunkce pomocí kritérií AKIN (síť akutního poškození ledvin).
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-1198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdálené ischemické postkondicionování
-
Yonsei UniversityDokončeno