O efeito do pós-condicionamento isquêmico remoto na disfunção renal pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
24 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A lesão isquêmica de reperfusão da circulação extracorpórea e a disfunção renal pós-operatória é um problema comum que influencia o mau resultado em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca valvular.
A incidência de disfunção renal pós-operatória foi relatada em até 7 a 8% em cirurgia cardíaca com bypass e acredita-se que seja causada por lesão de isquemia/reperfusão.
O pós-condicionamento isquêmico remoto também foi relatado como protetor para lesão isquêmica/reperfusão em estudos anteriores com animais e pacientes com AVC.
Portanto, os pesquisadores estão tentando avaliar o efeito clínico do pós-condicionamento isquêmico remoto na disfunção renal pós-operatória em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca valvular com bypass.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular
- Adulto
- idade 19-80
Critério de exclusão:
- doença vascular periférica com deterioração da circulação
- Terapia de substituição renal
- medicação de pré-condicionamento
- Infarto do miocárdio em 3 semanas
- endocardite infecciosa ativa
- terapia com esteróides de alta dosagem
- retardo mental
- pessoa analfabeta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de condicionamento pós-isquêmico
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O grupo de pós-condicionamento isquêmico remoto fará um pós-condicionamento isquêmico remoto com torniquete em sua extremidade inferior sob a coxa.
O condicionamento é de 5 minutos de inflação e 5 minutos de desinflação, repetidos 3 ciclos.
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Comparador de Placebo: cirurgia valvular com grupo bypass
|
cirurgia valvular com bypass
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de disfunção renal pós-operatória usando critérios AKIN (rede de lesão renal aguda)
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-1198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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