A távoli iszkémiás utókondicionálás hatása a posztoperatív veseműködési zavarra szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél
2019. január 24. frissítette: Yonsei University
A cardiopulmonalis bypass ischaemiás reperfúziós sérülése és a posztoperatív veseműködési zavar gyakori probléma, amely rossz eredményt befolyásol a szívbillentyűműtéten átesett betegeknél.
A posztoperatív veseműködési zavarok előfordulási gyakorisága a bypass-t alkalmazó szívműtéteknél 7-8%-ban fordult elő, és feltételezhetően ischaemia/reperfúziós sérülés okozta.
A távoli ischaemiás utókondicionálásról azt is beszámolták, hogy védelmet nyújt az ischaemiás/reperfúziós sérülésekkel szemben korábbi állatkísérletekben és sztoke betegeknél.
Ezért a kutatók megpróbálják értékelni a távoli ischaemiás posztkondicionálás klinikai hatását a posztoperatív veseműködési zavarra olyan betegeknél, akik szívbillentyű-műtéten esnek át bypass-szal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
252
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívbillentyű műtéten áteső betegek
- Felnőtt
- 19-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- perifériás érbetegség keringési romlással
- Vesepótló terápia
- előkondicionáló gyógyszeres kezelés
- Szívinfarktus 3 héten belül
- aktív fertőző endocarditis
- nagy dózisú szteroid terápia
- mentális retardáció
- írás nélküli személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: poszt-ischaemiás kondicionáló csoport
|
A távoli ischaemiás utókondicionáló csoport távoli ischaemiás utókondicionálást végez, érszorítóval az alsó végtagjukban a comb alatt.
A kondicionálás 5 perc felfújás és 5 perc leeresztés, 3 ismétlődő ciklus.
|
|
Placebo Comparator: billentyűműtét bypass csoporttal
|
billentyűműtét bypass-szal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a posztoperatív veseműködési zavarok előfordulása az AKIN (akut vesekárosodás hálózata) kritériumai alapján
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-1198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .