- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02720549
Effekten av fjern iskemisk postkondisjonering på postoperativ nyredysfunksjon hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
24. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Iskemisk reperfusjonsskade av kardiopulmonal bypass og postoperativ nyredysfunksjon er et vanlig problem som påvirker dårlig resultat hos personer som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.
Forekomsten av postoperativ nyredysfunksjon ble rapportert så høy som 7~8 % ved hjertekirurgi med bypass, og antas å være forårsaket av iskemi/reperfusjonsskade.
Ekstern iskemisk postkondisjonering ble også rapportert å være beskyttende for iskemisk/reperfusjonsskade i tidligere dyrestudier og stokepasienter.
Derfor prøver etterforskerne å evaluere den kliniske effekten av fjern iskemisk postkondisjonering på postoperativ nyredysfunksjon hos personer som gjennomgår hjerteklaffkirurgi med bypass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
252
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner
- Voksen
- alder 19-80
Ekskluderingskriterier:
- perifer vaskulær sykdom med sirkulasjonsforringelse
- Nyreerstatningsterapi
- prekondisjoneringsmedisin
- Hjerteinfarkt innen 3 uker
- aktiv infektiv endokarditt
- høydose steroidbehandling
- mental retardasjon
- ubokstavelig person
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: post-iskemisk kondisjoneringsgruppe
|
Ekstern iskemisk postkondisjoneringsgruppe vil ta en ekstern iskemisk postkondisjonering med tourniquet i underekstremiteten under låret.
Kondisjonen er 5 minutter med oppblåsing, og 5 minutter med utblåsing, gjentatte 3 sykluser.
|
Placebo komparator: klaffekirurgi med bypassgruppe
|
klaffekirurgi med bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av postoperativ nyredysfunksjon ved bruk av AKIN-kriterier (acute kidney injury network).
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-1198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fjern iskemisk postkondisjonering
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Tilbaketrukket
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Jedrzej KosiukUkjent
-
Rennes University HospitalFullført
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Kritisk sykTyskland
-
University of NottinghamRekrutteringVaskulære sykdommer | HypertensjonStorbritannia
-
Yuanjun YangPåmelding etter invitasjon
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience...FullførtCerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemet | Iskemisk hjerneslag | Hjerneslag, Akutt | Hemorragisk slag | Intracerebral blødningDanmark