Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjern iskemisk postkondisjonering på postoperativ nyredysfunksjon hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

24. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Iskemisk reperfusjonsskade av kardiopulmonal bypass og postoperativ nyredysfunksjon er et vanlig problem som påvirker dårlig resultat hos personer som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner. Forekomsten av postoperativ nyredysfunksjon ble rapportert så høy som 7~8 % ved hjertekirurgi med bypass, og antas å være forårsaket av iskemi/reperfusjonsskade. Ekstern iskemisk postkondisjonering ble også rapportert å være beskyttende for iskemisk/reperfusjonsskade i tidligere dyrestudier og stokepasienter. Derfor prøver etterforskerne å evaluere den kliniske effekten av fjern iskemisk postkondisjonering på postoperativ nyredysfunksjon hos personer som gjennomgår hjerteklaffkirurgi med bypass.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner
  • Voksen
  • alder 19-80

Ekskluderingskriterier:

  • perifer vaskulær sykdom med sirkulasjonsforringelse
  • Nyreerstatningsterapi
  • prekondisjoneringsmedisin
  • Hjerteinfarkt innen 3 uker
  • aktiv infektiv endokarditt
  • høydose steroidbehandling
  • mental retardasjon
  • ubokstavelig person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: post-iskemisk kondisjoneringsgruppe
Ekstern iskemisk postkondisjoneringsgruppe vil ta en ekstern iskemisk postkondisjonering med tourniquet i underekstremiteten under låret. Kondisjonen er 5 minutter med oppblåsing, og 5 minutter med utblåsing, gjentatte 3 sykluser.
Placebo komparator: klaffekirurgi med bypassgruppe
klaffekirurgi med bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av postoperativ nyredysfunksjon ved bruk av AKIN-kriterier (acute kidney injury network).
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-1198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fjern iskemisk postkondisjonering

3
Abonnere