L'effet du postconditionnement ischémique à distance sur la dysfonction rénale postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
24 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
La lésion de reperfusion ischémique de la circulation extracorporelle et de la dysfonction rénale postopératoire est un problème courant qui influence les mauvais résultats chez les sujets subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.
L'incidence de la dysfonction rénale postopératoire a été signalée jusqu'à 7 à 8 % dans les chirurgies cardiaques utilisant un pontage, et on pense qu'elle est causée par une lésion d'ischémie/reperfusion.
Le postconditionnement ischémique à distance a également été signalé comme protecteur contre les lésions ischémiques/reperfusion dans des études antérieures sur des animaux et des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
Par conséquent, les chercheurs tentent d'évaluer l'effet clinique du postconditionnement ischémique à distance sur la dysfonction rénale postopératoire chez les sujets subissant une chirurgie cardiaque valvulaire avec pontage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
252
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
- Adulte
- 19-80 ans
Critère d'exclusion:
- maladie vasculaire périphérique avec détérioration de la circulation
- Thérapie de remplacement rénal
- médicament de préconditionnement
- Infarctus du myocarde dans les 3 semaines
- endocardite infectieuse active
- corticothérapie à haute dose
- retard mental
- personne illettrée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de conditionnement post-ischémique
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Le groupe de post-conditionnement ischémique à distance subira un post-conditionnement ischémique à distance avec garrot dans le membre inférieur sous la cuisse.
Le conditionnement est de 5 minutes de gonflage et 5 minutes de dégonflage, répété 3 cycles.
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Comparateur placebo: chirurgie valvulaire avec pontage groupé
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chirurgie valvulaire avec pontage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de la dysfonction rénale postopératoire selon les critères AKIN (réseau des lésions rénales aiguës)
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
28 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-1198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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