Het effect van externe ischemische postconditionering op postoperatieve nierdisfunctie bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
24 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Ischemische reperfusiebeschadiging van cardiopulmonale bypass en postoperatieve nierdisfunctie is een veelvoorkomend probleem dat een slechte uitkomst beïnvloedt bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.
De incidentie van postoperatieve nierdisfunctie werd gemeld tot 7-8% bij hartchirurgie met behulp van een bypass, en wordt verondersteld te worden veroorzaakt door ischemie/reperfusieletsel.
Externe ischemische postconditionering bleek ook beschermend te zijn voor ischemische/reperfusieschade in eerdere dierstudies en stoke-patiënten.
Daarom proberen de onderzoekers het klinische effect te evalueren van ischemische postconditionering op afstand op postoperatieve nierdisfunctie bij proefpersonen die een hartklepoperatie met bypass ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
252
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
- Volwassen
- leeftijd 19-80
Uitsluitingscriteria:
- perifere vaatziekte met verslechtering van de bloedsomloop
- Niervervangende therapie
- preconditionerende medicatie
- Myocardinfarct binnen 3 weken
- actieve infectieuze endocarditis
- therapie met hoge doseringen steroïden
- mentale retardatie
- ongeletterde persoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: post-ischemische conditioneringsgroep
|
Postgroep ischemische postconditionering op afstand zal een ischemische postconditionering op afstand ondergaan met een tourniquet in hun onderste extremiteit onder de dij.
De conditionering is 5 minuten opblazen en 5 minuten leeglopen, 3 cycli herhaald.
|
|
Placebo-vergelijker: klepchirurgie met bypassgroep
|
valvulaire chirurgie met bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van postoperatieve nierdisfunctie met behulp van AKIN-criteria (acute nierbeschadiging netwerk).
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-1198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .