Effekten av avlägsen ischemisk postkonditionering på postoperativ njurdysfunktion hos patienter som genomgår valvulär hjärtkirurgi
24 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Ischemisk reperfusionsskada av kardiopulmonell bypass och postoperativ njurdysfunktion är ett vanligt problem som påverkar dåligt resultat hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.
Incidensen av postoperativ njurdysfunktion rapporterades så hög som 7~8% vid hjärtkirurgi med bypass, och tros vara orsakad av ischemi/reperfusionsskada.
Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering rapporterades också vara skyddande för ischemisk/reperfusionsskada i tidigare djurstudier och stokepatienter.
Därför försöker forskarna utvärdera den kliniska effekten av avlägsna ischemisk postkonditionering på postoperativ njurdysfunktion hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi med bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
252
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
- Vuxen
- ålder 19-80
Exklusions kriterier:
- perifer kärlsjukdom med cirkulationsförsämring
- Njurersättningsterapi
- förkonditionerande medicin
- Hjärtinfarkt inom 3 veckor
- aktiv infektiös endokardit
- högdos steroidbehandling
- utvecklingsstörd
- obeskriven person
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: post-ischemisk konditioneringsgrupp
|
Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering postgrupp kommer att ta en distanserad ischemisk postkonditionering med tourniquet i deras nedre extremitet under låret.
Konditioneringen är 5 minuters uppblåsning och 5 minuters tömning, upprepade 3 cykler.
|
|
Placebo-jämförare: klaffkirurgi med bypassgrupp
|
klaffkirurgi med bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av postoperativ njurdysfunktion med AKIN-kriterier (acute kidney injury network).
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-1198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .