远程缺血后处理对心脏瓣膜手术患者术后肾功能不全的影响
2019年1月24日 更新者：Yonsei University
体外循环的缺血再灌注损伤和术后肾功能不全是影响心脏瓣膜手术患者预后不良的常见问题。
据报道，心脏旁路手术术后肾功能不全的发生率高达 7~8%，被认为是由缺血/再灌注损伤引起的。
据报道，在之前的动物研究和中风患者中，远程缺血后处理也对缺血/再灌注损伤具有保护作用。
因此，研究人员正在尝试评估远程缺血后处理对接受旁路心脏瓣膜手术的受试者术后肾功能障碍的临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏瓣膜手术患者
- 成人
- 19-80岁
排除标准：
- 伴有循环恶化的外周血管疾病
- 肾脏替代疗法
- 预处理药物
- 3周内心肌梗塞
- 活动性感染性心内膜炎
- 高剂量类固醇治疗
- 智力低下
- 不识字的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺血后调节组
|
远程缺血后处理后组将在大腿下的下肢使用止血带进行远程缺血后处理。
调节为充气5分钟，放气5分钟，重复3个循环。
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安慰剂比较：旁路组瓣膜手术
|
旁路瓣膜手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 AKIN（急性肾损伤网络）标准的术后肾功能障碍发生率
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月7日
初级完成 (实际的)
2017年4月14日
研究完成 (实际的)
2017年4月14日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月25日
首次发布 (估计)
2016年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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