- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720549
Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen munuaisten vajaatoimintaan potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Kardiopulmonaarisen ohituksen iskeeminen reperfuusiovaurio ja postoperatiivinen munuaisten toimintahäiriö on yleinen ongelma, joka vaikuttaa huonoon lopputulokseen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus.
Leikkauksen jälkeisten munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus ilmoitettiin jopa 7–8 % sydänleikkauksessa, jossa käytettiin ohitusta, ja sen uskotaan johtuvan iskemiasta/reperfuusiovauriosta.
Etäiskeemisen jälkihoidon ilmoitettiin myös suojaavan iskeemisiltä/reperfuusiovaurioilta aikaisemmissa eläintutkimuksissa ja syöpäpotilailla.
Siksi tutkijat yrittävät arvioida iskeemisen etähoidon kliinistä vaikutusta postoperatiiviseen munuaisten vajaatoimintaan potilailla, joille tehdään ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään sydänläppäleikkaus
- Aikuinen
- ikä 19-80
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy verenkierron heikkeneminen
- Munuaisten korvaushoito
- valmisteleva lääkitys
- Sydäninfarkti 3 viikon sisällä
- aktiivinen tarttuva endokardiitti
- suuriannoksinen steroidihoito
- kehitysvammaisuus
- kirjaton henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iskemian jälkeinen hoitoryhmä
|
Etäiskeemisen jälkihoitotyön ryhmä suorittaa iskeemisen etähoidon, jossa on kiristysside alaraajoissa reiden alla.
Vakiointi on 5 minuutin täyttö ja 5 minuutin tyhjennys, toistetaan 3 sykliä.
|
|
Placebo Comparator: läppäkirurgia ohitusryhmällä
|
läppäleikkaus ohituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisten munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus AKIN-kriteereillä (akuutti munuaisvaurioverkosto).
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-1198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .