El efecto del poscondicionamiento isquémico remoto sobre la disfunción renal posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular
24 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La lesión por reperfusión isquémica del bypass cardiopulmonar y la disfunción renal posoperatoria es un problema común que influye en los malos resultados en sujetos sometidos a cirugía cardíaca valvular.
Se notificó una incidencia de disfunción renal posoperatoria de hasta un 7-8 % en cirugía cardíaca con derivación, y se cree que es causada por una lesión por isquemia/reperfusión.
También se informó que el poscondicionamiento isquémico remoto protege contra la lesión por isquemia/reperfusión en estudios previos con animales y pacientes con apoplejía.
Por lo tanto, los investigadores están tratando de evaluar el efecto clínico del poscondicionamiento isquémico remoto sobre la disfunción renal posoperatoria en sujetos sometidos a cirugía cardíaca valvular con derivación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se van a someter a cirugía cardíaca valvular
- Adulto
- edad 19-80
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular periférica con deterioro de la circulación
- Terapia de reemplazo renal
- medicamento de preacondicionamiento
- Infarto de miocardio dentro de las 3 semanas
- endocarditis infecciosa activa
- terapia con esteroides en dosis altas
- retraso mental
- persona iletrada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de condicionamiento post-isquémico
|
El grupo posterior al poscondicionamiento isquémico remoto recibirá un poscondicionamiento isquémico remoto con torniquete en la extremidad inferior debajo del muslo.
El acondicionamiento es de 5 minutos de inflado y 5 minutos de desinflado, repetidos 3 ciclos.
|
|
Comparador de placebos: cirugía valvular con grupo de bypass
|
cirugía valvular con bypass
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de disfunción renal postoperatoria utilizando criterios AKIN (red de lesión renal aguda)
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-1198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .