Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kondycjonowania odległego niedokrwienia na pooperacyjną dysfunkcję nerek u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne krążenia pozaustrojowego i pooperacyjna dysfunkcja nerek to częsty problem, który wpływa na złe rokowanie u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca. Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji nerek była zgłaszana na poziomie 7-8% w operacjach kardiochirurgicznych z użyciem bajpasów i uważa się, że jest ona spowodowana urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Zgłoszono również, że zdalne kondycjonowanie niedokrwienne chroni przed uszkodzeniem niedokrwiennym / reperfuzyjnym we wcześniejszych badaniach na zwierzętach i u pacjentów z udarem mózgu. Dlatego badacze próbują ocenić kliniczny wpływ kondycjonowania niedokrwiennego na odległość po operacji na pooperacyjną dysfunkcję nerek u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca z pomostowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
  • Dorosły
  • wiek 19-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba naczyń obwodowych z pogorszeniem krążenia
  • Terapia nerkozastępcza
  • leki wstępne
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 tygodni
  • czynne infekcyjne zapalenie wsierdzia
  • terapia sterydami w dużych dawkach
  • upośledzenie umysłowe
  • osoba niepiśmienna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kondycjonowania po niedokrwieniu
Procedura: zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Grupa po zdalnym niedokrwiennym kondycjonowaniu przeprowadzi zdalny niedokrwienny postkondycjonowanie z opaską uciskową na kończynie dolnej pod udem. Warunek to 5 minut inflacji i 5 minut deflacji, powtarzane w 3 cyklach.
Komparator placebo: operacje zastawek z grupą bajpasów
Procedura: operacja zastawek z bajpasem
operacja zastawek z bajpasem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji nerek przy użyciu kryteriów AKIN (sieć ostrego uszkodzenia nerek).
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-1198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj