Влияние дистанционного ишемического посткондиционирования на послеоперационную почечную дисфункцию у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца
24 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Ишемическое реперфузионное повреждение искусственного кровообращения и послеоперационная почечная дисфункция являются распространенной проблемой, которая влияет на неблагоприятный исход у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца.
Сообщалось, что частота послеоперационной почечной дисфункции достигает 7–8% при операциях на сердце с использованием шунта, и считается, что она вызвана ишемическим/реперфузионным повреждением.
Также сообщалось, что дистанционное ишемическое посткондиционирование защищает от ишемического/реперфузионного повреждения в предыдущих исследованиях на животных и у пациентов с инсультом.
Поэтому исследователи пытаются оценить клиническое влияние отдаленного ишемического посткондиционирования на послеоперационную дисфункцию почек у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца с шунтированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
252
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на клапанах сердца
- Взрослый
- возраст 19-80 лет
Критерий исключения:
- заболевание периферических сосудов с ухудшением кровообращения
- Заместительная почечная терапия
- прекондиционирующее лекарство
- Инфаркт миокарда в течение 3 недель
- активный инфекционный эндокардит
- Терапия высокими дозами стероидов
- умственная отсталость
- неграмотный человек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа постишемического кондиционирования
|
Группа посткондиционирования с дистанционным ишемическим посткондиционированием проведет дистанционное ишемическое посткондиционирование со жгутом на нижней конечности под бедром.
Кондиционирование - это 5 минут надувания и 5 минут сдувания, повторенные 3 цикла.
|
|
Плацебо Компаратор: Клапанная хирургия с группой шунтирования
|
клапанная хирургия с шунтированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационной почечной дисфункции с использованием критериев AKIN (сеть острого повреждения почек)
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-1198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .