COPD における EMG - 因子分析 (EMGCOPD)
COPDの急性増悪を伴う入院中の呼吸筋EMG測定に影響を与える要因の調査
調査の概要
詳細な説明
はじめに COPD の急性増悪で入院した患者は、院内での重大な罹患率と死亡率のリスクにさらされています。 治療の成功の現在のマーカーには、基本的な生理学的変数 (呼吸数、心拍数、酸素飽和度)、臨床検査、および患者から報告された症状の変化の統合が含まれます。 これらの生理学的パラメーターの使用はゴールド スタンダードですが、患者の悪化がしばしば検出されず、効果的にエスカレートされないという懸念が残ります。 これにより、医療早期警告スコアや国民保健サービス (NHS) 早期警告スコアなど、さまざまな臨床生理学的複合スコアの開発と実装が行われました。 ただし、これらのスコアは特定の集団ではなく一般的に検証されており、呼吸器疾患患者グループでの使用に関して懸念があります。傍胸骨肋間筋筋電図 (EMGpara) の使用は、臨床変化を追跡し、入院中の治療の失敗を特定することが報告されています。選択されたコホートおよび選択されていないコホートにおけるCOPDの急性増悪(AECOPD)。 これらのパイロット作業では、研究機器で測定が行われ、データは訓練を受けた生理学者によって個別に分析されました。 臨床生理学者は、薬への近さ、患者の位置、時刻、最近の活動などの記録条件の標準化を確実にしました。 EMGpara に対するこのような臨床的および生理学的要因の影響は、測定時間の制御、記録時間の制限、EMGpara の人為的変化の除外などの予防措置を講じてオペレーターによって最小限に抑えられました。 自動化されたソフトウェアの開発により、頻繁なサンプリングと継続的な監視が可能になり、臨床的悪化の早期発見が可能になる可能性があります。 ただし、自動化されたシステムでは、特に監視されていない環境またはあまり厳密に監視されていない環境で測定が実行される場合は、臨床的および生理学的要因を慎重に考慮する必要があります。 したがって、この実現可能性調査は、病院ベースの AECOPD 管理 (すなわち、 EMGpara の変化は臨床状態の変化を反映しています)。 最終的に誤った読み取りを最小限に抑えるために、潜在的な制御/緩和策とその実装についての洞察が得られます。
研究の目的 治療の失敗と臨床的悪化を特定する際のEMGparaの臨床的有効性を高めるために、急性期のEMGparaの測定に影響を与える可能性のある臨床的および生理学的要因を調査すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COPD (GOLD基準で定義)
- 入院を必要とする COPD の急性増悪
- -24時間以上入院することが予想される
- -研究への参加にインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 非代償性呼吸不全 (pH < 7.35)
- -治験プロトコルの遵守を妨げる重大な身体的、社会的または精神的要因
- 35歳未満または85歳以上
- 妊娠
- BMI > 30kg/m2
- -急性症状を説明するための別の急性病理(肺塞栓症または肺水腫など)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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将来のコホート
Neural Respiratory Drive 自動化された EMGpara アセスメント
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神経呼吸ドライブは、表面電極と鼻カニューレを使用して測定されます。
第 2 肋間スペースは骨のランドマークによって識別され、皮膚の準備は洗剤ワイプを使用して実行され、続いて剥離した皮膚を除去するための最終洗浄を伴う EMG 準備ジェルが続きます。
湿ったゲル電極は、第 2 肋間腔の胸骨境界に隣接して配置され、自動 EMG 分析システムに接続されます。
研究期間中、電極は所定の位置に留まります。
鼻カニューレを鼻に挿入し、呼吸中の圧力変化を検出して、吸気サイクルを正確に検出します。
さらに、加速度計が患者の胸部に取り付けられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。薬の摂取量の収集
時間枠:3日
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COPD の増悪時に 3 日間までの期間に服用したすべての薬に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。酸素療法の収集。
時間枠:3日
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COPDの増悪中の最大3日間の期間中に酸素療法がある場合は注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。非侵襲的換気の使用の収集。
時間枠:3日
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非侵襲的換気の使用がある場合は、COPD の増悪時の最大 3 日間の時間枠に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。挿管の詳細を収集しています。
時間枠:3日
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COPD の増悪中に最大 3 日間、参加者が挿管されているかどうかの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。参加者が救急搬送された場合の情報収集。
時間枠:3日
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COPD の増悪中に最大 3 日間の期間に参加者が救命救急に移された場合は、詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。参加者が呼吸理学療法セッションに参加した場合の情報収集。
時間枠:3日
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参加者がCOPDの増悪中に最大3日間の時間枠で呼吸理学療法セッションに参加したかどうかの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。 -参加者が治療/ケアエスカレーションの必要性により臨床的な呼吸器悪化に陥った場合。
時間枠:3日
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COPD の増悪中に最大 3 日間、参加者が挿管されているかどうかの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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COPD の悪化の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。参加者が臨床的な呼吸器悪化に陥った場合 国家早期警戒スコア (NEWS) CREWS
時間枠:3日
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参加者が、COPD の増悪中の最大 3 日間の期間中に、NEWS/CREWS によって定義された臨床的な呼吸器悪化にあると文書化されている場合は、詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。参加者が身体活動に参加した場合の情報収集
時間枠:3日
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参加者がCOPDの増悪中に最大3日間の期間中に身体活動に参加したかどうかの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。睡眠時の情報収集
時間枠:3日
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参加者が COPD の増悪中に最大 3 日間の時間枠で眠ったときの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。姿勢変化があった場合の情報収集
時間枠:3日
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参加者が COPD の増悪中に最大 3 日間の時間枠で姿勢を変更した場合の詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報。
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3日
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の過程で、EMG 傍胸骨測定値を変化させる生理学的要因。参加者がリハビリ理学療法セッションに参加した場合の情報収集。
時間枠:3日
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参加者が COPD の増悪中に最大 3 日間の期間中にリハビリ理学療法セッションに参加したかどうかの詳細に注意してください。
毎日同じ時間に 1 日に 4 回取得される情報
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床現場で連続 EMGpara 取得を実行することは可能ですか?
時間枠:3日
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3日
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臨床現場での継続的な EMGpara 取得は、適用可能ですか。
時間枠:3日
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3日
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臨床現場でのEMGparaの継続的な取得、この環境のデバイス要件に関する予備的な洞察。
時間枠:3日
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3日
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EMGpara の傾向は、標準的に使用される指標に関連しています。バイタルサイン、患者から報告された症状。
時間枠:3日
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3日
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連続測定中の自動神経呼吸ドライブ (NRD) 計算アルゴリズムは、アーティファクトに対するアルゴリズムのロバスト性を高めるために最適化されます。
時間枠:3日
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3日
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ルーチンの AECOPD 管理で測定セットアップと測定プロトコルを標準化します。
時間枠:3日
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nick Hart、Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 178765
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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