入院時の新栄養スクリーニングツール CIPA の費用対効果検討
2018年11月11日 更新者:José Pablo Suárez Llanos、University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
入院時栄養リスク患者に対するCIPAスクリーニング法の費用対効果検討
目的: 栄養失調スクリーニング ツール「CIPA」を病院 Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC) に導入した場合の費用対効果を評価し、栄養失調のスクリーニングを受けた入院患者と患者の健康への影響と医療費を比較します。以下の標準的な臨床診療。
方法論: この研究は、HUNSC の内科病棟および一般および消化器外科病棟に入院した患者に対する対照試験で構成されます。
両方の病棟で、患者は対照群または介入群に割り当てられます。
対照群は通常の病院での診療を受け、介入群は栄養失調の早期発見のためのスクリーニングツール「CIPA」を投与し、スクリーニング結果に応じた治療を行います。
次の変数が評価されます: 入院期間、死亡率、再入院、院内合併症。
費用対効果分析は、品質調整生存年数 (QALY) によって有効性を測定するために実施されます。
患者あたりのコストは、医療リソースの利用を特定することによって測定され、費用対効果の尺度は増分費用対効果比 (ICER) になります。
治験責任医師は、介入に関連して得られた QALY あたりの増分コストを計算します。
この分析により、栄養失調検査ツール CIPA の病院への導入に関連するコスト (発生および節約) を定量化し、検査を受けた患者の健康への影響を測定することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
823
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するための正式な同意。
- 内科病棟または一般外科病棟に入院している患者。
除外基準:
- -CIPAスクリーニングが実施される前に栄養サポートを受けている患者。
- 他病棟から転院された患者さん。
- -予想される滞在期間が72時間未満の患者。
- 何らかの理由でCIPAスクリーニングが実行できない.
- 短期予後不良の患者。
- 入院時のベッドの行き先は無作為化されていません。
- -他の調査研究に参加している患者。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CIPAスクリーニングツール
患者はCIPA栄養スクリーニングツールによって評価されます
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CIPA と呼ばれる新しい栄養スクリーニング ツールには、次のパラメーターの少なくとも 1 つが満たされている場合に、食物摂取、タンパク質、人体測定の制御 (CIPA) の結果が含まれています: 72 時間の食物摂取の制御
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介入なし:通常の病院での診療
患者はCIPAスクリーニングツールの対象ではなく、通常の病院の臨床ケアを継続します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増分費用対効果比 (ICER) によって測定される費用対効果
時間枠:退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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質調整生存年数(QALY)によって測定される生活の質
時間枠:退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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平均滞在日数(日)
時間枠:研究完了まで、平均13日
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研究完了まで、平均13日
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再入院の発生率
時間枠:退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月11日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。