Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nákladové efektivity nového nástroje nutričního screeningu CIPA při přijetí do nemocnice

11. listopadu 2018 aktualizováno: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Studie nákladové efektivity screeningové metody CIPA pro pacienty s nutričním rizikem při přijetí do nemocnice

Cíle: Vyhodnotit nákladovou efektivnost zavedení nástroje pro screening podvýživy „CIPA“ v nemocnici Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), porovnání dopadu na zdraví a náklady na zdravotní péči u hospitalizovaných pacientů, kteří jsou vyšetřeni na podvýživu, a pacientů podle standardní klinické praxe. Metodika: Studie se bude skládat z kontrolované studie na pacientech přijatých na interní oddělení a oddělení všeobecné a zažívací chirurgie v HUNSC. Na obou odděleních budou pacienti zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupině se bude věnovat běžná nemocniční klinická péče, intervenční skupině bude administrován screeningový nástroj „CIPA“ pro včasné odhalení případů podvýživy a bude léčena podle výsledků screeningu. Hodnoceny budou tyto proměnné: délka pobytu v nemocnici, mortalita, readmise a hospitalizační komplikace. Analýza nákladové efektivity bude prováděna měřením efektivity pomocí kvalitativně upravených let životnosti (QALY). Náklady na pacienta budou měřeny identifikací využití zdrojů zdravotní péče a měřítkem nákladové efektivity bude přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER). Vyšetřovatelé vypočítají přírůstkové náklady na QALY získané v souvislosti s intervencí. Tato analýza umožní kvantifikovat náklady (vzniklé a uspořené) související se zavedením nástroje pro screening podvýživy CIPA v nemocničním kontextu a změřit zdravotní dopad vyšetřovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

823

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formální souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti přijati na interní oddělení nebo oddělení všeobecné chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení nutriční podporou před provedením screeningu CIPA.
  • Pacienti přeřazeni z jiných oddělení.
  • Pacienti s předpokládanou délkou pobytu méně než 72 hodin.
  • Screening CIPA z jakéhokoli důvodu neproveditelný.
  • Pacienti se špatnou krátkodobou prognózou.
  • Určení lůžka při příjmu do nemocnice nerandomizované.
  • Pacienti účastnící se jiné výzkumné studie.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screeningový nástroj CIPA
Pacienti jsou hodnoceni nutričním screeningovým nástrojem CIPA
Jiný: Nutriční screeningový nástroj CIPA
Nový nutriční screeningový nástroj nazvaný CIPA zahrnuje pozitivní výsledky kontroly příjmu potravy, bílkovin a antropometrie (CIPA), pokud je splněn alespoň jeden z následujících parametrů: kontrola příjmu potravy po dobu 72 hodin
Žádný zásah: běžná nemocniční klinická péče
Pacienti nejsou předmětem screeningového nástroje CIPA a pokračují v obvyklé nemocniční klinické péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nákladová efektivita měřená přírůstkovým poměrem nákladové efektivity (ICER)
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
do 3 měsíců po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt úmrtnosti
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
Kvalita života měřená roky života přizpůsobenými kvalitě (QALY)
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
průměrná délka pobytu (dny)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 13 dní
po ukončení studia v průměru 13 dní
četnost readmisí
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
do 3 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI14/01226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční screeningový nástroj CIPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit