- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02721706
Omkostningseffektivitetsundersøgelse af det nye ernæringsscreeningsværktøj CIPA ved hospitalsindlæggelse
11. november 2018 opdateret af: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Omkostningseffektivitetsundersøgelse af CIPA-screeningsmetoden for patienter med ernæringsmæssig risiko ved hospitalsindlæggelse
Mål: At evaluere omkostningseffektiviteten af at implementere et underernæringsscreeningsværktøj "CIPA" på Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), ved at sammenligne indvirkningen på sundhed og sundhedsomkostningerne for hospitalsindlagte patienter, der er screenet for underernæring, og patienter efter standard klinisk praksis.
Metode: Undersøgelsen vil bestå af et kontrolleret forsøg på patienter indlagt på intern medicin og generel og fordøjelseskirurgisk afdeling på HUNSC.
På begge afdelinger vil patienter blive tildelt en kontrol- eller interventionsgruppe.
Kontrolgruppen vil følge sædvanlig hospitalsbehandling, mens interventionsgruppen får administreret screeningsværktøjet "CIPA" til tidlig opsporing af underernæringstilfælde, og de vil blive behandlet i henhold til screeningsresultaterne.
Følgende variabler vil blive evalueret: varighed på hospitalet, dødelighed, genindlæggelser og komplikationer på hospitalet.
Omkostningseffektivitetsanalyse vil blive foretaget for at måle effektiviteten efter kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
Omkostninger pr. patient vil blive målt ved at identificere sundhedsplejeressourceudnyttelsen, og omkostningseffektivitetsmålet vil være det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER).
Efterforskere vil beregne de trinvise omkostninger pr. opnået QALY relateret til interventionen.
Denne analyse vil gøre det muligt at kvantificere omkostningerne (afholdt og sparet) i forbindelse med introduktionen af underernæringsscreeningsværktøjet CIPA i hospitalssammenhæng og at måle sundhedspåvirkningen af screenede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
823
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Formelt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter indlagt på internmedicinsk eller almindelig kirurgisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med ernæringsstøtte før CIPA-screening udføres.
- Patienter overflyttet fra andre afdelinger.
- Patienter med en forventet liggetid på mindre end 72 timer.
- CIPA-screening umuligt af en eller anden grund.
- Patienter med dårlig korttidsprognose.
- Sengemål ved hospitalsindlæggelse ikke-randomiseret.
- Patienter, der deltager i anden undersøgelse.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CIPA screeningsværktøj
Patienter evalueres af CIPA ernæringsscreeningsværktøj
|
Det nye ernæringsscreeningsværktøj kaldet CIPA inkluderer kontrol af fødeindtagelse, protein og antropometri (CIPA) resultater positive, når mindst én af følgende parametre er opfyldt: kontrol af fødeindtagelse i 72 timer
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig hospitalsbehandling
Patienter er ikke genstand for CIPA-screeningsværktøj og fortsætter den sædvanlige hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektivitet målt ved inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af dødelighed
Tidsramme: op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
|
Livskvalitet målt ved kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
op til 3 måneder efter hospitalets udskrivningstid
|
|
gennemsnitlig opholdstid (dage)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 13 dage
|
|
forekomst af genindlæggelser
Tidsramme: op til 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
op til 3 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2016
Først opslået (Skøn)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI14/01226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CIPA ernæringsscreeningsværktøj
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedRwanda
-
Emory UniversityAfsluttetArvelig bryst- og æggestokkræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetFOXP1 syndromFrankrig
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeAfsluttetPalliativ pleje | Tværfaglig kommunikation | Omsorgspersoner | Forskrifter | Hospice | Poly Apotek | Overforbrug af receptpligtig medicinForenede Stater
-
MoCA Clinic and InstituteC2N DiagnosticsRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan