- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02721706
Estudio de Costo-efectividad de la Nueva Herramienta de Cribado Nutricional CIPA en el Ingreso Hospitalario
11 de noviembre de 2018 actualizado por: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Estudio de coste-efectividad del método de cribado CIPA para pacientes con riesgo nutricional al ingreso hospitalario
Objetivos: Evaluar el costo-efectividad de la implementación de una herramienta de tamizaje de desnutrición "CIPA" en el Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), comparando el impacto en la salud y los costos asistenciales de los pacientes hospitalizados que son tamizados por desnutrición y de los pacientes siguiendo la práctica clínica habitual.
Metodología: El estudio consistirá en un ensayo controlado en pacientes ingresados en las salas de Medicina Interna y Cirugía General y Digestiva del HUNSC.
En ambas salas, los pacientes serán asignados a un grupo de control o de intervención.
El grupo de control seguirá la atención clínica hospitalaria habitual, mientras que al grupo de intervención se le administrará la herramienta de cribado "CIPA" para la detección precoz de casos de desnutrición y serán tratados de acuerdo con los resultados del cribado.
Se evaluarán las siguientes variables: estancia hospitalaria, mortalidad, reingresos y complicaciones intrahospitalarias.
Se realizará un análisis de rentabilidad midiendo la eficacia por años de vida ajustados por calidad (AVAC).
El costo por paciente se medirá mediante la identificación de la utilización de recursos de atención de la salud, y la medida de costo-efectividad será la Relación de costo-efectividad incremental (ICER).
Los investigadores calcularán el costo incremental por AVAC ganado en relación con la intervención.
Este análisis permitirá cuantificar los costos (incurridos y ahorrados) relacionados con la introducción de la herramienta de detección de desnutrición CIPA en el contexto hospitalario y medir el impacto en la salud de los pacientes evaluados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
823
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento formal para participar en el estudio.
- Pacientes ingresados en las salas de Medicina Interna o Cirugía General.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con soporte nutricional antes de realizar el cribado CIPA.
- Pacientes transferidos de otras salas.
- Pacientes con una estancia prevista inferior a 72 horas.
- El cribado CIPA no es factible por ningún motivo.
- Pacientes con mal pronóstico a corto plazo.
- Destino de la cama al ingreso hospitalario no aleatorizado.
- Pacientes que participan en otro estudio de investigación.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de detección de CIPA
Los pacientes son evaluados por la herramienta de detección nutricional CIPA
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La nueva herramienta de cribado nutricional denominada CIPA incluye Control de Ingesta de Alimentos, Proteínas y Antropometría (CIPA) resultados positivos cuando se cumple al menos uno de los siguientes parámetros: control de la ingesta de alimentos durante 72 h
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Sin intervención: atención clínica hospitalaria habitual
Los pacientes no están sujetos a la herramienta de detección de CIPA y continúan con la atención clínica hospitalaria habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coste-efectividad medida por la razón de coste-efectividad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de la mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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Calidad de vida medida por años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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estancia media (días)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 días
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incidencia de reingresos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI14/01226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .