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Estudio de Costo-efectividad de la Nueva Herramienta de Cribado Nutricional CIPA en el Ingreso Hospitalario

11 de noviembre de 2018 actualizado por: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Estudio de coste-efectividad del método de cribado CIPA para pacientes con riesgo nutricional al ingreso hospitalario

Objetivos: Evaluar el costo-efectividad de la implementación de una herramienta de tamizaje de desnutrición "CIPA" en el Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), comparando el impacto en la salud y los costos asistenciales de los pacientes hospitalizados que son tamizados por desnutrición y de los pacientes siguiendo la práctica clínica habitual. Metodología: El estudio consistirá en un ensayo controlado en pacientes ingresados ​​en las salas de Medicina Interna y Cirugía General y Digestiva del HUNSC. En ambas salas, los pacientes serán asignados a un grupo de control o de intervención. El grupo de control seguirá la atención clínica hospitalaria habitual, mientras que al grupo de intervención se le administrará la herramienta de cribado "CIPA" para la detección precoz de casos de desnutrición y serán tratados de acuerdo con los resultados del cribado. Se evaluarán las siguientes variables: estancia hospitalaria, mortalidad, reingresos y complicaciones intrahospitalarias. Se realizará un análisis de rentabilidad midiendo la eficacia por años de vida ajustados por calidad (AVAC). El costo por paciente se medirá mediante la identificación de la utilización de recursos de atención de la salud, y la medida de costo-efectividad será la Relación de costo-efectividad incremental (ICER). Los investigadores calcularán el costo incremental por AVAC ganado en relación con la intervención. Este análisis permitirá cuantificar los costos (incurridos y ahorrados) relacionados con la introducción de la herramienta de detección de desnutrición CIPA en el contexto hospitalario y medir el impacto en la salud de los pacientes evaluados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

823

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento formal para participar en el estudio.
  • Pacientes ingresados ​​en las salas de Medicina Interna o Cirugía General.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con soporte nutricional antes de realizar el cribado CIPA.
  • Pacientes transferidos de otras salas.
  • Pacientes con una estancia prevista inferior a 72 horas.
  • El cribado CIPA no es factible por ningún motivo.
  • Pacientes con mal pronóstico a corto plazo.
  • Destino de la cama al ingreso hospitalario no aleatorizado.
  • Pacientes que participan en otro estudio de investigación.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta de detección de CIPA
Los pacientes son evaluados por la herramienta de detección nutricional CIPA
La nueva herramienta de cribado nutricional denominada CIPA incluye Control de Ingesta de Alimentos, Proteínas y Antropometría (CIPA) resultados positivos cuando se cumple al menos uno de los siguientes parámetros: control de la ingesta de alimentos durante 72 h
Sin intervención: atención clínica hospitalaria habitual
Los pacientes no están sujetos a la herramienta de detección de CIPA y continúan con la atención clínica hospitalaria habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coste-efectividad medida por la razón de coste-efectividad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
hasta 3 meses después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de la mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
hasta 3 meses después del alta hospitalaria
Calidad de vida medida por años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
hasta 3 meses después del alta hospitalaria
estancia media (días)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 días
hasta la finalización del estudio, un promedio de 13 días
incidencia de reingresos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta hospitalaria
hasta 3 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI14/01226

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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