- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02721706
Kostnadseffektivitetsstudie av det nye ernæringsscreeningsverktøyet CIPA ved sykehusinnleggelse
11. november 2018 oppdatert av: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Kostnadseffektivitetsstudie av CIPA-screeningsmetoden for pasienter med ernæringsrisiko ved sykehusinnleggelse
Mål: Å evaluere kostnadseffektiviteten ved å implementere et underernæringsscreeningsverktøy "CIPA" ved Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), og sammenligne innvirkningen på helse og helsekostnader til sykehuspasienter som er screenet for underernæring og pasienter. etter standard klinisk praksis.
Metodikk: Studien vil bestå av en kontrollert studie på pasienter innlagt på avdelingene for indremedisin og generell og fordøyelseskirurgi ved HUNSC.
På begge avdelinger vil pasienter bli tildelt en kontroll eller til en intervensjonsgruppe.
Kontrollgruppen vil følge vanlig sykehusbehandling, mens intervensjonsgruppen vil få administrert screeningsverktøyet «CIPA» for tidlig oppdagelse av underernæringstilfeller og de vil bli behandlet i henhold til screeningsresultatene.
Følgende variabler vil bli evaluert: liggetid på sykehus, dødelighet, reinnleggelser og komplikasjoner på sykehus.
Kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført for å måle effektivitet etter kvalitetsjusterte leveår (QALYs).
Kostnad per pasient vil bli målt ved å identifisere helsevesenets ressursutnyttelse, og kostnadseffektivitetsmålet vil være Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER).
Etterforskerne vil beregne den inkrementelle kostnaden per oppnådd QALY knyttet til intervensjonen.
Denne analysen vil tillate å kvantifisere kostnadene (påløpt og spart) knyttet til introduksjonen av underernæringsscreeningsverktøyet CIPA i sykehussammenheng og å måle helseeffekten til screenede pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
823
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formelt samtykke til å delta i studien.
- Pasienter innlagt på indremedisinske eller allmennkirurgiske avdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med ernæringsstøtte før CIPA-screening utføres.
- Pasienter overført fra andre avdelinger.
- Pasienter med forventet liggetid mindre enn 72 timer.
- CIPA-screening er umulig uansett grunn.
- Pasienter med dårlig korttidsprognose.
- Sengemål ved sykehusinnleggelse ikke-randomisert.
- Pasienter som deltar i andre undersøkelser.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CIPA screeningverktøy
Pasienter blir evaluert av CIPAs ernæringsscreeningsverktøy
|
Det nye ernæringsscreeningsverktøyet kalt CIPA inkluderer kontroll av matinntak, protein og antropometri (CIPA)-resultater positive når minst én av følgende parametere er oppfylt: kontroll av matinntak i 72 timer
|
|
Ingen inngripen: vanlig sykehusbehandling
Pasienter er ikke gjenstand for CIPA-screeningsverktøy, og fortsetter den vanlige sykehusbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet målt ved inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av dødelighet
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Livskvalitet målt ved kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
inntil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
gjennomsnittlig oppholdstid (dager)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 13 dager
|
|
forekomst av reinnleggelser
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivningstidspunkt fra sykehus
|
inntil 3 måneder etter utskrivningstidspunkt fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI14/01226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .