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Studio costo-efficacia del nuovo strumento di screening nutrizionale CIPA all'ammissione in ospedale

11 novembre 2018 aggiornato da: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Studio costo-efficacia del metodo di screening CIPA per pazienti con rischio nutrizionale all'ammissione in ospedale

Obiettivi: valutare l'efficacia in termini di costi dell'implementazione di uno strumento di screening della malnutrizione "CIPA" presso l'Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), confrontando l'impatto sulla salute e i costi sanitari dei pazienti ospedalizzati sottoposti a screening per la malnutrizione e dei pazienti seguendo la pratica clinica standard. Metodologia: Lo studio consisterà in uno studio controllato su pazienti ricoverati nei reparti di Medicina Interna e Chirurgia Generale e Digestiva dell'HUNSC. In entrambi i reparti i pazienti saranno assegnati ad un gruppo di controllo o ad un gruppo di intervento. Il gruppo di controllo seguirà le consuete cure cliniche ospedaliere, mentre al gruppo di intervento verrà somministrato lo strumento di screening "CIPA" per la diagnosi precoce dei casi di malnutrizione e saranno trattati in base ai risultati dello screening. Verranno valutate le seguenti variabili: durata della degenza, mortalità, riammissioni e complicanze intraospedaliere. Verrà effettuata un'analisi di costo-efficacia misurando l'efficacia in base agli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). Il costo per paziente sarà misurato identificando l'utilizzo delle risorse sanitarie e la misura del rapporto costo-efficacia sarà l'Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER). Gli investigatori calcoleranno il costo incrementale per QALY guadagnato in relazione all'intervento. Questa analisi consentirà di quantificare i costi (sostenuti e risparmiati) relativi all'introduzione dello strumento di screening della malnutrizione CIPA nel contesto ospedaliero e di misurare l'impatto sulla salute dei pazienti sottoposti a screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

823

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso formale alla partecipazione allo studio.
  • Pazienti ricoverati nei reparti di Medicina Interna o Chirurgia Generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con supporto nutrizionale prima dell'esecuzione dello screening CIPA.
  • Pazienti trasferiti da altri reparti.
  • Pazienti con una durata prevista della degenza inferiore a 72 ore.
  • Screening CIPA irrealizzabile per qualsiasi motivo.
  • Pazienti con prognosi infausta a breve termine.
  • Destinazione del letto al momento del ricovero in ospedale non randomizzato.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi di indagine.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di screening CIPA
I pazienti vengono valutati dallo strumento di screening nutrizionale CIPA
Altro: Strumento di screening nutrizionale CIPA
Il nuovo strumento di screening nutrizionale denominato CIPA include Control of food Intake, Protein and Anthropometry (CIPA) risultati positivi quando almeno uno dei seguenti parametri è soddisfatto: controllo dell'assunzione di cibo per 72 ore
Nessun intervento: consueta assistenza clinica ospedaliera
I pazienti non sono soggetti allo strumento di screening CIPA e continuano la consueta assistenza clinica ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia misurato dal rapporto costo-efficacia incrementale (ICER)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di mortalità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
Qualità della vita misurata in anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
fino a 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera
durata media del soggiorno (giorni)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 13 giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 13 giorni
incidenza delle riammissioni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
fino a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI14/01226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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