- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02721706
Kostnadseffektivitetsstudie av det nya Nutrition Screening Tool CIPA vid sjukhusinläggning
11 november 2018 uppdaterad av: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Kostnadseffektivitetsstudie av CIPA-screeningsmetoden för patienter med näringsrisk vid sjukhusinläggning
Mål: Att utvärdera kostnadseffektiviteten av att implementera ett verktyg för undernäringsscreening "CIPA" vid sjukhuset Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), jämföra effekterna på hälsan och vårdkostnaderna för inlagda patienter som screenas för undernäring och för patienter enligt vanlig klinisk praxis.
Metod: Studien kommer att bestå av en kontrollerad studie på patienter som är inlagda på internmedicinska avdelningar och avdelningar för allmän- och matsmältningskirurgi vid HUNSC.
På båda avdelningarna kommer patienter att tilldelas en kontrollgrupp eller en interventionsgrupp.
Kontrollgruppen kommer att följa sedvanlig sjukhusvård, medan interventionsgruppen kommer att administreras screeningverktyget "CIPA" för tidig upptäckt av undernäringsfall och de kommer att behandlas enligt screeningresultaten.
Följande variabler kommer att utvärderas: vårdtiden på sjukhus, dödlighet, återinläggningar och komplikationer på sjukhus.
Kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras för att mäta effektiviteten efter kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).
Kostnad per patient kommer att mätas genom att identifiera sjukvårdens resursutnyttjande, och kostnadseffektivitetsmåttet kommer att vara Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER).
Utredarna kommer att beräkna den inkrementella kostnaden per vunnen QALY relaterad till interventionen.
Denna analys kommer att göra det möjligt att kvantifiera kostnaderna (uppkomna och sparade) relaterade till införandet av undernäringsscreeningsverktyget CIPA i sjukhussammanhang och att mäta hälsoeffekten av screenade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
823
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Formellt samtycke till att delta i studien.
- Patienter inlagda på internmedicinska eller allmänkirurgiska avdelningar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med näringsstöd innan CIPA-screening utförs.
- Patienter förflyttade från andra avdelningar.
- Patienter med en förväntad vistelsetid mindre än 72 timmar.
- CIPA-screening omöjlig av någon anledning.
- Patienter med dålig korttidsprognos.
- Sängdestination vid sjukhusinläggning orandomiserad.
- Patienter som deltar i annan utredningsstudie.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CIPA screeningverktyg
Patienterna utvärderas av CIPA:s näringsscreeningsverktyg
|
Det nya näringsscreeningsverktyget som kallas CIPA inkluderar kontroll av födointag, protein och antropometri (CIPA) resultat som är positiva när minst en av följande parametrar är uppfylld: kontroll av födointag under 72 timmar
|
|
Inget ingripande: vanlig sjukhusvård
Patienter är inte föremål för CIPA-screeningsverktyget och fortsätter med den vanliga kliniska sjukhusvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet mätt med inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av dödlighet
Tidsram: upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
|
Livskvalitet mätt med kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
Tidsram: upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
|
genomsnittlig vistelsetid (dagar)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 13 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 13 dagar
|
|
förekomst av återinläggningar
Tidsram: upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
upp till 3 månader efter sjukhusets utskrivningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI14/01226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .