- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721706
Uuden ravitsemusseulontatyökalun CIPA:n kustannustehokkuustutkimus sairaalahoidossa
sunnuntai 11. marraskuuta 2018 päivittänyt: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Kustannustehokkuustutkimus CIPA-seulontamenetelmästä potilaille, joilla on ravitsemusriski sairaalahoidon yhteydessä
Tavoitteet: Arvioida aliravitsemusseulontatyökalun "CIPA" käyttöönoton kustannustehokkuutta Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelariassa (HUNSC) vertaamalla aliravitsemusseulonnan saaneiden sairaalapotilaiden ja potilaiden vaikutuksia terveyteen ja terveydenhuoltokustannuksiin. noudattaen tavanomaista kliinistä käytäntöä.
Metodologia: Tutkimus koostuu kontrolloidusta tutkimuksesta potilailla, jotka on otettu HUNSC:n sisätautien sekä yleis- ja ruoansulatuskirurgian osastoille.
Molemmilla osastoilla potilaat määrätään kontrolli- tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmä seuraa tavallista sairaalahoitoa, kun taas interventioryhmälle annetaan seulontatyökalu "CIPA" aliravitsemustapausten varhaiseen havaitsemiseen ja heitä hoidetaan seulontatulosten mukaisesti.
Arvioidaan seuraavat muuttujat: sairaalahoidon kesto, kuolleisuus, takaisinotto ja sairaalan komplikaatiot.
Kustannustehokkuusanalyysissä mitataan tehokkuutta laatusovitetuilla elinvuosilla (QALY).
Kustannuksia potilasta kohden mitataan tunnistamalla terveydenhuollon resurssien käyttö, ja kustannustehokkuuden mittana on Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER).
Tutkijat laskevat interventioon liittyvät lisäkustannukset per QALY.
Tämän analyysin avulla voidaan kvantifioida kustannukset (syntyneet ja säästetyt), jotka liittyvät aliravitsemusseulontatyökalun CIPA:n käyttöönotosta sairaalaympäristössä, ja mitata seulottujen potilaiden terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
823
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muodollinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Sisätautien tai yleiskirurgian osastolle otetut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan ravitsemustuella ennen CIPA-seulontaa.
- Muilta osastoilta siirretyt potilaat.
- Potilaat, joiden odotettu oleskelun kesto on alle 72 tuntia.
- CIPA-seulonta ei ole mahdollista mistään syystä.
- Potilaat, joilla on huono lyhytaikainen ennuste.
- Vuodepaikka sairaalahoidon yhteydessä ei satunnaistettu.
- Muuhun tutkimustutkimukseen osallistuvat potilaat.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIPA-seulontatyökalu
Potilaat arvioidaan CIPA:n ravitsemusseulontatyökalulla
|
Uusi ravitsemusseulontatyökalu, nimeltään CIPA, sisältää CIPA:n (Control of food Intake, Protein and Anthropometry) tulokset, jotka ovat positiivisia, kun vähintään yksi seuraavista parametreista täyttyy: ruoan saannin valvonta 72 tunnin ajan
|
|
Ei väliintuloa: tavallista sairaalahoitoa
Potilaat eivät ole CIPA-seulontatyökalun kohteena, ja he jatkavat tavallista sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus mitattuna inkrementaalisella kustannustehokkuussuhteella (ICER)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu mitattuna laatusovitetuilla elinvuosilla (QALY)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
keskimääräinen oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 13 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 13 päivää
|
|
takaisinottoa
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI14/01226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .