- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02721706
Költséghatékonysági tanulmány a CIPA új táplálkozási szűrőeszközről a kórházi felvételnél
2018. november 11. frissítette: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
A CIPA szűrési módszer költséghatékonysági tanulmánya táplálkozási kockázattal küzdő betegek kórházi felvételekor
Célok: Az alultápláltság szűrésére szolgáló "CIPA" eszköz bevezetésének költséghatékonyságának értékelése az Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC) kórházban, összehasonlítva az alultápláltság miatt szűrt kórházi betegek és a betegek egészségre gyakorolt hatását és egészségügyi költségeit. a szokásos klinikai gyakorlatot követve.
Módszertan: A vizsgálat a HUNSC belgyógyászati és általános és emésztősebészeti osztályára felvett betegeken végzett kontrollos vizsgálatból áll.
Mindkét osztályon a betegeket egy kontrollhoz vagy egy intervenciós csoporthoz rendelik.
A kontroll csoport a szokásos kórházi klinikai ellátást követi, míg az intervenciós csoport a „CIPA” szűrőeszközt kapja az alultápláltság esetek korai felismerésére, és a szűrési eredmények alapján kezelik őket.
A következő változókat értékelik: a kórházi tartózkodás időtartama, a halálozás, a visszafogadások és a kórházi szövődmények.
Költséghatékonysági elemzést végeznek, a hatékonyságot minőségileg korrigált életévekkel (QALY) mérve.
Az egy betegre jutó költséget az egészségügyi erőforrás-felhasználás azonosításával mérik, a költséghatékonysági mérőszám pedig az Inkrementális Költség-hatékonysági Arány (ICER) lesz.
A nyomozók kiszámítják a beavatkozáshoz kapcsolódó QALY-nkénti többletköltséget.
Ez az elemzés lehetővé teszi a CIPA alultápláltság-szűrési eszköz kórházi bevezetésével kapcsolatos (felmerült és megtakarított) költségek számszerűsítését, valamint a szűrt betegek egészségre gyakorolt hatásának mérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
823
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Formális hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
- Belgyógyászati vagy Általános Sebészeti Osztályra felvett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Táplálkozási támogatással kezelt betegek a CIPA-szűrés elvégzése előtt.
- Más osztályokról átvitt betegek.
- Azok a betegek, akiknek a várható tartózkodási ideje kevesebb, mint 72 óra.
- A CIPA szűrés bármilyen okból kivitelezhetetlen.
- Rossz rövid távú prognózisú betegek.
- Az ágy rendeltetése a kórházi felvételnél nem véletlenszerű.
- Más vizsgálatban részt vevő betegek.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CIPA szűrőeszköz
A betegeket a CIPA táplálkozási szűrőeszközzel értékelik
|
A CIPA névre keresztelt új táplálkozási szűrőeszköz tartalmazza a táplálékfelvétel, fehérje és antropometria (CIPA) eredményeit, amelyek pozitívak, ha a következő paraméterek közül legalább egy teljesül: a táplálékfelvétel ellenőrzése 72 órán keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos kórházi klinikai ellátás
A betegek nem tartoznak a CIPA szűrőeszköz alá, és továbbra is a szokásos kórházi klinikai ellátást folytatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Költséghatékonyság növekményes költséghatékonysági hányadossal (ICER) mérve
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a halálozás előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
A minőséggel korrigált életévekkel (QALY) mért életminőség
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
átlagos tartózkodási idő (nap)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 13 nap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 13 nap
|
|
visszafogadások előfordulása
Időkeret: a kórházi elbocsátást követő 3 hónapig
|
a kórházi elbocsátást követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI14/01226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .