- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02721706
Kosteneffectiviteitsstudie van het nieuwe voedingsscreeningsinstrument CIPA bij ziekenhuisopname
11 november 2018 bijgewerkt door: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Kosteneffectiviteitsstudie van de CIPA-screeningsmethode voor patiënten met voedingsrisico bij ziekenhuisopname
Doelstellingen: de kosteneffectiviteit evalueren van de implementatie van een ondervoedingsscreeningtool "CIPA" in het Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), waarbij de impact op de gezondheid en de zorgkosten van gehospitaliseerde patiënten die worden gescreend op ondervoeding worden vergeleken met die van patiënten volgens de standaard klinische praktijk.
Methodologie: De studie zal bestaan uit een gecontroleerd onderzoek bij patiënten die zijn opgenomen op de afdelingen Interne Geneeskunde en Algemene en Digestieve Chirurgie van het HUNSC.
Op beide afdelingen worden patiënten ingedeeld in een controle- of interventiegroep.
De controlegroep zal de gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis volgen, terwijl de interventiegroep het screeningsinstrument "CIPA" zal krijgen voor vroege opsporing van gevallen van ondervoeding en zij zullen worden behandeld volgens de screeningsresultaten.
De volgende variabelen zullen worden geëvalueerd: ligduur in het ziekenhuis, mortaliteit, heropnames en complicaties in het ziekenhuis.
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de effectiviteit te meten aan de hand van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's).
De kosten per patiënt zullen worden gemeten door het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen te identificeren, en de kosteneffectiviteitsmaatstaf zal de Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) zijn.
Onderzoekers zullen de incrementele kosten per gewonnen QALY met betrekking tot de interventie berekenen.
Deze analyse zal toelaten om de (opgelopen en bespaarde) kosten verbonden aan de introductie van de ondervoedingsscreeningtool CIPA in de ziekenhuiscontext te kwantificeren en om de gezondheidsimpact van gescreende patiënten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
823
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Formele toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten opgenomen op de afdelingen Interne Geneeskunde of Algemene Chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met voedingsondersteuning voordat CIPA-screening wordt uitgevoerd.
- Patiënten die zijn overgeplaatst van andere afdelingen.
- Patiënten met een verwachte verblijfsduur van minder dan 72 uur.
- CIPA-screening om welke reden dan ook onhaalbaar.
- Patiënten met een slechte kortetermijnprognose.
- Bedbestemming bij ziekenhuisopname niet-gerandomiseerd.
- Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CIPA-screeningtool
Patiënten worden geëvalueerd met behulp van de CIPA-tool voor voedingsscreening
|
De nieuwe tool voor voedingsscreening, CIPA genaamd, omvat controle van voedselinname, proteïne en antropometrie (CIPA) resultaten positief wanneer aan ten minste een van de volgende parameters wordt voldaan: controle van voedselinname gedurende 72 uur
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis
Patiënten vallen niet onder de CIPA-screeningtool en gaan door met de gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosteneffectiviteit gemeten door incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van sterfte
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
gemiddelde verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 dagen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 dagen
|
|
incidentie van heropnames
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI14/01226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .