Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteitsstudie van het nieuwe voedingsscreeningsinstrument CIPA bij ziekenhuisopname

11 november 2018 bijgewerkt door: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Kosteneffectiviteitsstudie van de CIPA-screeningsmethode voor patiënten met voedingsrisico bij ziekenhuisopname

Doelstellingen: de kosteneffectiviteit evalueren van de implementatie van een ondervoedingsscreeningtool "CIPA" in het Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), waarbij de impact op de gezondheid en de zorgkosten van gehospitaliseerde patiënten die worden gescreend op ondervoeding worden vergeleken met die van patiënten volgens de standaard klinische praktijk. Methodologie: De studie zal bestaan ​​uit een gecontroleerd onderzoek bij patiënten die zijn opgenomen op de afdelingen Interne Geneeskunde en Algemene en Digestieve Chirurgie van het HUNSC. Op beide afdelingen worden patiënten ingedeeld in een controle- of interventiegroep. De controlegroep zal de gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis volgen, terwijl de interventiegroep het screeningsinstrument "CIPA" zal krijgen voor vroege opsporing van gevallen van ondervoeding en zij zullen worden behandeld volgens de screeningsresultaten. De volgende variabelen zullen worden geëvalueerd: ligduur in het ziekenhuis, mortaliteit, heropnames en complicaties in het ziekenhuis. Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de effectiviteit te meten aan de hand van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's). De kosten per patiënt zullen worden gemeten door het gebruik van de gezondheidszorgmiddelen te identificeren, en de kosteneffectiviteitsmaatstaf zal de Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) zijn. Onderzoekers zullen de incrementele kosten per gewonnen QALY met betrekking tot de interventie berekenen. Deze analyse zal toelaten om de (opgelopen en bespaarde) kosten verbonden aan de introductie van de ondervoedingsscreeningtool CIPA in de ziekenhuiscontext te kwantificeren en om de gezondheidsimpact van gescreende patiënten te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

823

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Formele toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten opgenomen op de afdelingen Interne Geneeskunde of Algemene Chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die worden behandeld met voedingsondersteuning voordat CIPA-screening wordt uitgevoerd.
  • Patiënten die zijn overgeplaatst van andere afdelingen.
  • Patiënten met een verwachte verblijfsduur van minder dan 72 uur.
  • CIPA-screening om welke reden dan ook onhaalbaar.
  • Patiënten met een slechte kortetermijnprognose.
  • Bedbestemming bij ziekenhuisopname niet-gerandomiseerd.
  • Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIPA-screeningtool
Patiënten worden geëvalueerd met behulp van de CIPA-tool voor voedingsscreening
De nieuwe tool voor voedingsscreening, CIPA genaamd, omvat controle van voedselinname, proteïne en antropometrie (CIPA) resultaten positief wanneer aan ten minste een van de volgende parameters wordt voldaan: controle van voedselinname gedurende 72 uur
Geen tussenkomst: gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis
Patiënten vallen niet onder de CIPA-screeningtool en gaan door met de gebruikelijke klinische zorg in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit gemeten door incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van sterfte
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Kwaliteit van leven gemeten door voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
gemiddelde verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 dagen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 13 dagen
incidentie van heropnames
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren