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Étude coût-efficacité du nouvel outil de dépistage nutritionnel CIPA à l'admission à l'hôpital

11 novembre 2018 mis à jour par: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Étude coût-efficacité de la méthode de dépistage CIPA pour les patients à risque nutritionnel à l'admission à l'hôpital

Objectifs : Évaluer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre d'un outil de dépistage de la malnutrition "CIPA" à l'hôpital universitaire Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), en comparant l'impact sur la santé et les coûts de santé des patients hospitalisés qui sont dépistés pour la malnutrition et des patients suivant la pratique clinique standard. Méthodologie : L'étude consistera en un essai contrôlé sur des patients admis dans les services de médecine interne et de chirurgie générale et digestive du HUNSC. Dans les deux services, les patients seront affectés à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention. Le groupe témoin suivra les soins cliniques hospitaliers habituels, tandis que le groupe d'intervention se verra administrer l'outil de dépistage "CIPA" pour la détection précoce des cas de malnutrition et ils seront traités en fonction des résultats du dépistage. Les variables suivantes seront évaluées : la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité, les réadmissions et les complications à l'hôpital. Une analyse coût-efficacité sera entreprise pour mesurer l'efficacité en années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Le coût par patient sera mesuré en identifiant l'utilisation des ressources de soins de santé, et la mesure du rapport coût-efficacité sera le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). Les enquêteurs calculeront le coût supplémentaire par QALY gagnée liée à l'intervention. Cette analyse permettra de quantifier les coûts (engagés et économisés) liés à l'introduction de l'outil de dépistage de la malnutrition CIPA dans le contexte hospitalier et de mesurer l'impact sanitaire des patients dépistés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

823

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement formel pour participer à l'étude.
  • Patients admis dans les services de médecine interne ou de chirurgie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients traités avec un soutien nutritionnel avant la réalisation du dépistage CIPA.
  • Patients transférés d'autres services.
  • Patients dont la durée de séjour prévue est inférieure à 72 heures.
  • Dépistage CIPA impossible pour quelque raison que ce soit.
  • Patients avec un mauvais pronostic à court terme.
  • Destination du lit à l'admission à l'hôpital non randomisée.
  • Patients participant à une autre étude d'investigation.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil de dépistage CIPA
Les patients sont évalués par l'outil de dépistage nutritionnel CIPA
Le nouvel outil de dépistage nutritionnel appelé CIPA comprend des résultats de contrôle de l'apport alimentaire, des protéines et de l'anthropométrie (CIPA) positifs lorsqu'au moins un des paramètres suivants est rempli : contrôle de l'apport alimentaire pendant 72 h
Aucune intervention: soins cliniques hospitaliers habituels
Les patients ne sont pas soumis à l'outil de dépistage CIPA et continuent les soins cliniques hospitaliers habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport coût-efficacité mesuré par le rapport coût-efficacité incrémental (ICER)
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence de la mortalité
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie mesurée par les années de vie pondérées par la qualité (QALY)
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
durée moyenne de séjour (jours)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 jours
jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 jours
incidence des réadmissions
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI14/01226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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