- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02721706
Étude coût-efficacité du nouvel outil de dépistage nutritionnel CIPA à l'admission à l'hôpital
11 novembre 2018 mis à jour par: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Étude coût-efficacité de la méthode de dépistage CIPA pour les patients à risque nutritionnel à l'admission à l'hôpital
Objectifs : Évaluer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre d'un outil de dépistage de la malnutrition "CIPA" à l'hôpital universitaire Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), en comparant l'impact sur la santé et les coûts de santé des patients hospitalisés qui sont dépistés pour la malnutrition et des patients suivant la pratique clinique standard.
Méthodologie : L'étude consistera en un essai contrôlé sur des patients admis dans les services de médecine interne et de chirurgie générale et digestive du HUNSC.
Dans les deux services, les patients seront affectés à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention.
Le groupe témoin suivra les soins cliniques hospitaliers habituels, tandis que le groupe d'intervention se verra administrer l'outil de dépistage "CIPA" pour la détection précoce des cas de malnutrition et ils seront traités en fonction des résultats du dépistage.
Les variables suivantes seront évaluées : la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité, les réadmissions et les complications à l'hôpital.
Une analyse coût-efficacité sera entreprise pour mesurer l'efficacité en années de vie ajustées sur la qualité (QALY).
Le coût par patient sera mesuré en identifiant l'utilisation des ressources de soins de santé, et la mesure du rapport coût-efficacité sera le rapport coût-efficacité différentiel (ICER).
Les enquêteurs calculeront le coût supplémentaire par QALY gagnée liée à l'intervention.
Cette analyse permettra de quantifier les coûts (engagés et économisés) liés à l'introduction de l'outil de dépistage de la malnutrition CIPA dans le contexte hospitalier et de mesurer l'impact sanitaire des patients dépistés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
823
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement formel pour participer à l'étude.
- Patients admis dans les services de médecine interne ou de chirurgie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients traités avec un soutien nutritionnel avant la réalisation du dépistage CIPA.
- Patients transférés d'autres services.
- Patients dont la durée de séjour prévue est inférieure à 72 heures.
- Dépistage CIPA impossible pour quelque raison que ce soit.
- Patients avec un mauvais pronostic à court terme.
- Destination du lit à l'admission à l'hôpital non randomisée.
- Patients participant à une autre étude d'investigation.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de dépistage CIPA
Les patients sont évalués par l'outil de dépistage nutritionnel CIPA
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Le nouvel outil de dépistage nutritionnel appelé CIPA comprend des résultats de contrôle de l'apport alimentaire, des protéines et de l'anthropométrie (CIPA) positifs lorsqu'au moins un des paramètres suivants est rempli : contrôle de l'apport alimentaire pendant 72 h
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Aucune intervention: soins cliniques hospitaliers habituels
Les patients ne sont pas soumis à l'outil de dépistage CIPA et continuent les soins cliniques hospitaliers habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport coût-efficacité mesuré par le rapport coût-efficacité incrémental (ICER)
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence de la mortalité
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Qualité de vie mesurée par les années de vie pondérées par la qualité (QALY)
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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durée moyenne de séjour (jours)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 13 jours
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incidence des réadmissions
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Première publication (Estimation)
29 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI14/01226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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