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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02721706
병원 입원 시 새로운 영양 검사 도구 CIPA의 비용 효율성 연구
2018년 11월 11일 업데이트: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
입원 시 영양 위험이 있는 환자를 위한 CIPA 선별 방법의 비용 효율성 연구
목표: HUNSC(Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria)에서 영양실조 검사 도구 "CIPA"를 구현하는 비용 효율성을 평가하고 영양실조 검사를 받은 입원 환자와 환자의 건강 및 의료 비용에 미치는 영향을 비교합니다. 표준 임상 실습을 따릅니다.
방법론: 이 연구는 HUNSC의 내과 및 일반 및 소화기 외과 병동에 입원한 환자에 대한 통제 시험으로 구성됩니다.
두 병동에서 환자는 대조군 또는 중재군에 배정됩니다.
통제집단은 일반적인 병원 진료를 따르게 되며, 개입집단은 영양실조 조기발견을 위한 선별검사 도구인 CIPA를 투여받고 선별검사 결과에 따라 치료를 받게 된다.
다음 변수가 평가됩니다: 입원 기간, 사망률, 재입원 및 병원 내 합병증.
QALY(Quality-Adjusted Life Years)로 효율성을 측정하는 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
환자당 비용은 의료 자원 활용을 식별하여 측정되며 비용 효율성 측정은 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 됩니다.
조사관은 개입과 관련하여 얻은 QALY당 증분 비용을 계산합니다.
이 분석을 통해 병원 환경에서 영양실조 선별 도구 CIPA의 도입과 관련된 비용(발생 및 절감)을 정량화하고 선별된 환자의 건강 영향을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
823
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 공식 동의.
- 내과 또는 일반 외과 병동에 입원한 환자.
제외 기준:
- CIPA 스크리닝을 수행하기 전에 영양 지원 치료를 받은 환자.
- 타 병동에서 이송된 환자.
- 예상 체류 기간이 72시간 미만인 환자.
- 어떠한 이유로도 CIPA 심사가 불가능합니다.
- 단기 예후가 좋지 않은 환자.
- 병원 입원 시 침상 목적지는 무작위가 아닙니다.
- 다른 조사 연구에 참여하는 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIPA 심사 도구
환자는 CIPA 영양 스크리닝 도구로 평가됩니다.
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CIPA라는 새로운 영양 스크리닝 도구에는 다음 매개변수 중 하나 이상이 충족될 때 식품 섭취, 단백질 및 인체 측정 제어(CIPA) 결과가 포함됩니다. 72시간 동안 음식 섭취 제어
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간섭 없음: 일반적인 병원 진료
환자는 CIPA 선별 도구의 대상이 아니며 일반적인 병원 임상 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증분 비용 효율성 비율(ICER)로 측정한 비용 효율성
기간: 퇴원 후 최대 3개월
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퇴원 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률 발생률
기간: 퇴원 후 최대 3개월
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퇴원 후 최대 3개월
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QALY(Quality-Adjusted Life Years)로 측정한 삶의 질
기간: 퇴원 후 최대 3개월
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퇴원 후 최대 3개월
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평균 체류 기간(일)
기간: 연구 완료까지, 평균 13일
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연구 완료까지, 평균 13일
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재입원의 발생률
기간: 퇴원 후 최대 3개월
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퇴원 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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