- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02721706
Estudo de Custo-Efetividade da Nova Ferramenta de Triagem Nutricional CIPA na Admissão Hospitalar
11 de novembro de 2018 atualizado por: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Estudo de Custo-efetividade do Método de Triagem CIPA para Pacientes com Risco Nutricional na Admissão Hospitalar
Objetivos: Avaliar o custo-efetividade da implementação de uma ferramenta de triagem de desnutrição "CIPA" no Hospital Universitário Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), comparando o impacto na saúde e os custos de saúde de pacientes hospitalizados que são triados para desnutrição e de pacientes seguindo a prática clínica padrão.
Metodologia: O estudo consistirá num ensaio controlado com doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna e Cirurgia Geral e Digestiva do HUNSC.
Em ambas as enfermarias, os pacientes serão designados para um grupo de controle ou para um grupo de intervenção.
O grupo controle seguirá o atendimento clínico hospitalar usual, enquanto o grupo intervenção receberá a ferramenta de triagem "CIPA" para detecção precoce de casos de desnutrição e será tratado de acordo com os resultados da triagem.
Serão avaliadas as seguintes variáveis: tempo de internação, mortalidade, reinternações e complicações intra-hospitalares.
A análise de custo-efetividade será realizada medindo a eficácia por Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs).
O custo por paciente será medido pela identificação da utilização de recursos de saúde, e a medida de custo-efetividade será a Taxa de Custo-Efetividade Incremental (ICER).
Os investigadores calcularão o custo incremental por QALY ganho relacionado à intervenção.
Esta análise permitirá quantificar os custos (incorridos e poupados) relacionados com a introdução da ferramenta de rastreio de desnutrição CIPA no contexto hospitalar e medir o impacto na saúde dos doentes rastreados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
823
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento formal para participar do estudo.
- Doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna ou Cirurgia Geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com suporte nutricional antes da realização da triagem CIPA.
- Pacientes transferidos de outras enfermarias.
- Pacientes com tempo previsto de permanência inferior a 72 horas.
- Triagem CIPA inviável por qualquer motivo.
- Pacientes com mau prognóstico a curto prazo.
- Destino do leito na admissão hospitalar não randomizado.
- Pacientes que participam de outro estudo de investigação.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta de triagem CIPA
Os pacientes são avaliados pela ferramenta de triagem nutricional CIPA
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A nova ferramenta de triagem nutricional denominada CIPA inclui resultados de Controle da Ingestão Alimentar, Proteína e Antropometria (CIPA) positivos quando pelo menos um dos seguintes parâmetros é atendido: controle da ingestão alimentar por 72 h
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Sem intervenção: atendimento clínico hospitalar habitual
Os pacientes não estão sujeitos à ferramenta de triagem CIPA e continuam os cuidados clínicos hospitalares habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custo-efetividade medido pela relação de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
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até 3 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de mortalidade
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
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até 3 meses após a alta hospitalar
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Qualidade de vida medida por anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
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até 3 meses após a alta hospitalar
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tempo médio de permanência (dias)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 13 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 13 dias
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incidência de reinternações
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
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até 3 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI14/01226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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