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Estudo de Custo-Efetividade da Nova Ferramenta de Triagem Nutricional CIPA na Admissão Hospitalar

11 de novembro de 2018 atualizado por: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Estudo de Custo-efetividade do Método de Triagem CIPA para Pacientes com Risco Nutricional na Admissão Hospitalar

Objetivos: Avaliar o custo-efetividade da implementação de uma ferramenta de triagem de desnutrição "CIPA" no Hospital Universitário Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), comparando o impacto na saúde e os custos de saúde de pacientes hospitalizados que são triados para desnutrição e de pacientes seguindo a prática clínica padrão. Metodologia: O estudo consistirá num ensaio controlado com doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna e Cirurgia Geral e Digestiva do HUNSC. Em ambas as enfermarias, os pacientes serão designados para um grupo de controle ou para um grupo de intervenção. O grupo controle seguirá o atendimento clínico hospitalar usual, enquanto o grupo intervenção receberá a ferramenta de triagem "CIPA" para detecção precoce de casos de desnutrição e será tratado de acordo com os resultados da triagem. Serão avaliadas as seguintes variáveis: tempo de internação, mortalidade, reinternações e complicações intra-hospitalares. A análise de custo-efetividade será realizada medindo a eficácia por Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs). O custo por paciente será medido pela identificação da utilização de recursos de saúde, e a medida de custo-efetividade será a Taxa de Custo-Efetividade Incremental (ICER). Os investigadores calcularão o custo incremental por QALY ganho relacionado à intervenção. Esta análise permitirá quantificar os custos (incorridos e poupados) relacionados com a introdução da ferramenta de rastreio de desnutrição CIPA no contexto hospitalar e medir o impacto na saúde dos doentes rastreados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

823

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento formal para participar do estudo.
  • Doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna ou Cirurgia Geral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com suporte nutricional antes da realização da triagem CIPA.
  • Pacientes transferidos de outras enfermarias.
  • Pacientes com tempo previsto de permanência inferior a 72 horas.
  • Triagem CIPA inviável por qualquer motivo.
  • Pacientes com mau prognóstico a curto prazo.
  • Destino do leito na admissão hospitalar não randomizado.
  • Pacientes que participam de outro estudo de investigação.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de triagem CIPA
Os pacientes são avaliados pela ferramenta de triagem nutricional CIPA
A nova ferramenta de triagem nutricional denominada CIPA inclui resultados de Controle da Ingestão Alimentar, Proteína e Antropometria (CIPA) positivos quando pelo menos um dos seguintes parâmetros é atendido: controle da ingestão alimentar por 72 h
Sem intervenção: atendimento clínico hospitalar habitual
Os pacientes não estão sujeitos à ferramenta de triagem CIPA e continuam os cuidados clínicos hospitalares habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Custo-efetividade medido pela relação de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
até 3 meses após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de mortalidade
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
até 3 meses após a alta hospitalar
Qualidade de vida medida por anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
até 3 meses após a alta hospitalar
tempo médio de permanência (dias)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 13 dias
até a conclusão do estudo, uma média de 13 dias
incidência de reinternações
Prazo: até 3 meses após a alta hospitalar
até 3 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI14/01226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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