Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opłacalności nowego narzędzia do badań przesiewowych żywienia CIPA przy przyjęciu do szpitala

11 listopada 2018 zaktualizowane przez: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Badanie opłacalności metody przesiewowej CIPA dla pacjentów z ryzykiem żywieniowym przy przyjęciu do szpitala

Cele: Ocena opłacalności wdrożenia narzędzia przesiewowego w kierunku niedożywienia „CIPA” w Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (HUNSC), porównanie wpływu na zdrowie i koszty opieki zdrowotnej hospitalizowanych pacjentów, którzy są badani pod kątem niedożywienia, oraz pacjentów zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Metodologia: Badanie będzie obejmowało próbę kontrolną z udziałem pacjentów przyjętych na Oddziały Chorób Wewnętrznych i Chirurgii Ogólnej i Trawiennej HUNSC. Na obu oddziałach pacjenci zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie podlegać zwykłej szpitalnej opiece klinicznej, podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma narzędzie przesiewowe „CIPA” do wczesnego wykrywania przypadków niedożywienia i będzie leczona zgodnie z wynikami badań przesiewowych. Oceniane będą następujące zmienne: długość pobytu w szpitalu, śmiertelność, ponowne przyjęcie do szpitala i powikłania wewnątrzszpitalne. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności, mierząca efektywność za pomocą lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Koszt na pacjenta będzie mierzony poprzez identyfikację wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, a miarą efektywności kosztowej będzie Incremental Cost-Effective Ratio (ICER). Badacze obliczą koszt przyrostowy na QALY uzyskany w związku z interwencją. Analiza ta pozwoli na ilościowe określenie kosztów (poniesionych i zaoszczędzonych) związanych z wprowadzeniem narzędzia przesiewowego niedożywienia CIPA w kontekście szpitalnym oraz zmierzenie wpływu na zdrowie badanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

823

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formalna zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjenci przyjmowani na Oddziały Chorób Wewnętrznych lub Chirurgii Ogólnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący wsparcie żywieniowe przed wykonaniem badania przesiewowego CIPA.
  • Pacjenci przeniesieni z innych oddziałów.
  • Pacjenci z przewidywaną długością pobytu poniżej 72 godzin.
  • Badanie CIPA jest niewykonalne z jakiegokolwiek powodu.
  • Pacjenci ze złym rokowaniem krótkoterminowym.
  • Miejsce docelowe łóżka przy przyjęciu do szpitala nierandomizowane.
  • Pacjenci uczestniczący w innym badaniu badawczym.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie przesiewowe CIPA
Pacjenci są oceniani za pomocą przesiewowego narzędzia żywieniowego CIPA
Inny: Narzędzie przesiewowe żywieniowe CIPA
Nowe narzędzie przesiewowe w zakresie odżywiania, zwane CIPA, obejmuje wyniki kontroli spożycia pokarmu, białka i antropometrii (CIPA) pozytywne, gdy spełniony jest co najmniej jeden z następujących parametrów: kontrola spożycia pokarmu przez 72 godziny
Brak interwencji: zwykła szpitalna opieka kliniczna
Pacjenci nie podlegają narzędziu przesiewowemu CIPA i kontynuują zwykłą szpitalną opiekę kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa mierzona przyrostowym współczynnikiem efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
Jakość życia mierzona latami życia skorygowanymi o jakość (QALY)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
średnia długość pobytu (dni)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 13 dni
do ukończenia studiów, średnio 13 dni
częstotliwość readmisji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala
do 3 miesięcy po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI14/01226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj