- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02721706
Исследование экономической эффективности нового инструмента скрининга питания CIPA при поступлении в больницу
11 ноября 2018 г. обновлено: José Pablo Suárez Llanos, University Hospital of the Nuestra Señora de Candelaria
Исследование экономической эффективности метода скрининга CIPA для пациентов с нутритивным риском при поступлении в больницу
Цели: оценить экономическую эффективность внедрения инструмента скрининга на недостаточность питания «CIPA» в Университетской больнице Нуэстра-Сеньора-де-ла-Канделария (HUNSC), сравнив влияние на здоровье и расходы на здравоохранение госпитализированных пациентов, прошедших скрининг на недоедание, и пациентов. следуя стандартной клинической практике.
Методология: исследование будет состоять из контролируемого исследования пациентов, поступивших в отделения внутренней медицины и общей и пищеварительной хирургии в HUNSC.
В обоих отделениях пациенты будут отнесены к контрольной группе или группе вмешательства.
Контрольная группа будет проходить обычную стационарную клиническую помощь, в то время как группе вмешательства будет назначен инструмент скрининга «CIPA» для раннего выявления случаев недоедания, и они будут лечиться в соответствии с результатами скрининга.
Будут оцениваться следующие переменные: продолжительность пребывания в больнице, смертность, повторные госпитализации и внутрибольничные осложнения.
Будет проведен анализ экономической эффективности с измерением эффективности по количеству лет жизни с поправкой на качество (QALY).
Затраты на одного пациента будут измеряться путем определения использования ресурсов здравоохранения, а мерой эффективности затрат будет коэффициент приростной эффективности затрат (ICER).
Исследователи рассчитают дополнительные затраты на QALY, полученный в связи с вмешательством.
Этот анализ позволит количественно оценить затраты (понесенные и сэкономленные), связанные с внедрением инструмента скрининга недостаточности питания CIPA в контексте больниц, и измерить влияние на здоровье пациентов, прошедших скрининг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
823
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Официальное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, госпитализированные в отделения внутренней медицины или общей хирургии.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие питательную поддержку до проведения скрининга CIPA.
- Больных переводят из других отделений.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью пребывания менее 72 часов.
- Проверка CIPA невозможна по какой-либо причине.
- Пациенты с неблагоприятным краткосрочным прогнозом.
- Назначение койки при поступлении в больницу нерандомизировано.
- Пациенты, участвующие в другом исследовательском исследовании.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент проверки CIPA
Пациенты оцениваются с помощью инструмента скрининга питания CIPA.
|
Новый инструмент скрининга питания под названием CIPA включает контроль потребления пищи, белка и антропометрии (CIPA), который дает положительные результаты при соблюдении хотя бы одного из следующих параметров: контроль потребления пищи в течение 72 часов;
|
|
Без вмешательства: обычная стационарная клиническая помощь
Пациенты не подлежат инструменту скрининга CIPA и продолжают обычную стационарную клиническую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентабельность, измеряемая приростным коэффициентом рентабельности (ICER)
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки из стационара
|
до 3 месяцев после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота смертности
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки из стационара
|
до 3 месяцев после выписки из стационара
|
|
Качество жизни, измеряемое количеством лет жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки из стационара
|
до 3 месяцев после выписки из стационара
|
|
средняя продолжительность пребывания (дни)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 13 дней
|
через завершение обучения, в среднем 13 дней
|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки из стационара
|
до 3 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alvarez-Hernandez J, Planas Vila M, Leon-Sanz M, Garcia de Lorenzo A, Celaya-Perez S, Garcia-Lorda P, Araujo K, Sarto Guerri B; PREDyCES researchers. Prevalence and costs of malnutrition in hospitalized patients; the PREDyCES Study. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1049-59. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5986.
- Suarez Llanos JP, Benitez Brito N, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F, Lopez Frias MA, Garcia Hernandez A, Diaz Sirgo B, Llorente Gomez de Segura I. [Introducing a mixed nutritional screening tool (CIPA) in a tertiary hospital]. Nutr Hosp. 2014 May 1;29(5):1149-53. doi: 10.3305/nh.2014.29.5.7299. Spanish.
- Benitez Brito N, Mora Mendoza A, Suarez Llanos JP, Delgado Brito I, Perez Mendez LI, Herrera Rodriguez EM, Oliva Garcia JG, Pereyra-Garcia Castro F. [CONCORDANCE IN THE RESULTS OF CONTROL INTAKE PERFORMANCE OF 72 H BY DIFFERENT HEALTH PROFESSIONALS IN A TERTIARY HOSPITAL]. Nutr Hosp. 2015 Dec 1;32(6):2893-7. doi: 10.3305/nh.2015.32.6.9740. Spanish.
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Kruizenga HM, Seidell JC, de Vet HC, Wierdsma NJ, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Development and validation of a hospital screening tool for malnutrition: the short nutritional assessment questionnaire (SNAQ). Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):75-82. doi: 10.1016/j.clnu.2004.07.015.
- Benitez Brito N, Suarez Llanos JP, Fuentes Ferrer M, Oliva Garcia JG, Delgado Brito I, Pereyra-Garcia Castro F, Caracena Castellanos N, Acevedo Rodriguez CX, Palacio Abizanda E. Relationship between Mid-Upper Arm Circumference and Body Mass Index in Inpatients. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160480. doi: 10.1371/journal.pone.0160480. eCollection 2016.
- Suarez-Llanos JP, Benitez-Brito N, Vallejo-Torres L, Delgado-Brito I, Rosat-Rodrigo A, Hernandez-Carballo C, Ramallo-Farina Y, Pereyra-Garcia-Castro F, Carlos-Romero J, Felipe-Perez N, Garcia-Niebla J, Calderon-Ledezma EM, Gonzalez-Melian TJ, Llorente-Gomez de Segura I, Barrera-Gomez MA. Clinical and cost-effectiveness analysis of early detection of patients at nutrition risk during their hospital stay through the new screening method CIPA: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 20;17(1):292. doi: 10.1186/s12913-017-2218-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI14/01226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .