重度の子癇前症における酸塩基超音波検査とポイントオブケア超音波検査

I. はじめに/具体的な目的 子癇前症は、妊産婦死亡率 (先進国では 15 ～ 20%) および母親と新生児の急性および長期の罹患率の主な原因です。 これは、全身血管抵抗の増加、血小板凝集の亢進、凝固系の活性化、内皮機能不全を伴う、胎盤形成に対する異常な血管反応を特徴とする多系統疾患です。 子癇前症は多くの徴候と症状によって定義されますが、中枢神経系 (CNS)、肺、肝臓、腎臓、全身血管系、凝固、心臓を含む多臓器の変化によって特徴付けられます。

集中治療医学の他の臨床分野に由来し、子癇前症と診断された女性における疾患重症度の新たな潜在的マーカーが最近同定された。 非侵襲性ポイントオブケア (POC) 超音波検査を使用すると、重度の子癇前症の特徴を示す女性の 25% と 20% で間質性肺水腫と頭蓋内圧の上昇が確認されました。 さらに、子癇前症と診断された女性の心エコー検査および臨床検査では、最大 30% で拡張機能障害の発生率と左心室拡張末期圧 (LVEDP) の上昇が示されています。 これらの所見は、母体の転帰と、麻酔方法、患者の体位、水分管理、血行動態の目標など、重度の子癇前症（PreE）の妊婦の麻酔ケアの詳細な方法論に重大な影響を与える可能性がある。

子癇前症の女性を対象に包括的な物理化学的酸/塩基分析を行った最近の研究 (AB-PreE-Trial) では、低アルブミン血症性アルカローシスと高塩素血症性アシドーシスが同時に存在することが確認されました。 さらに、研究者らは、低アルブミン血症性アルカローシスが早期発症型疾患と晩期発症型疾患でより顕著であり、分娩方法に関連していることを示していることを発見した。 他の救命救急分野では、アルブミンおよび酸塩基の異常の減少が肺間質性浮腫、頭蓋内圧（ICP）の上昇、および臨床転帰の不良と関連していることが示されています。 したがって、静脈酸塩基分析は、広く利用可能で安価な、子癇前症における間質性肺水腫および頭蓋内圧上昇のマーカーとなる可能性があり、麻酔ケアに重要な影響を与える可能性があります。 したがって、1 つの目的は、遅発性重度子癇前症患者における肺間質性浮腫および ICP 増加を伴うアルブミン濃度 (BE(Alb)) の変化に対する塩基過剰の上昇との関連性を評価することです (いずれも非侵襲的超音波で評価)。 研究者らは、緊急出産との関連性（胎児または母体の兆候）についてさらに評価する予定です。

長期的な目標は、研究結果を麻酔科医の臨床的意思決定の指針として使用し、急性臓器系不全を患う個々の患者を特定し、帝王切開時の麻酔管理のより適切な計画に役立てることです。 また、将来の大規模な研究から得られた結果は、母体と胎児の合併症を予測し、早期発症型疾患と晩期発症型疾患の違いを示す可能性があります。 これは、子癇前症が母体の罹患率と死亡率の主な原因である南アフリカにおいて、将来的に大きな利益となるはずです。

II.目的

目的 1: 超音波所見および/または静脈酸塩基異常と緊急出産との関連を調査すること。

アルブミン、間質性浮腫、および/または頭蓋内圧上昇に起因する酸塩基変化を有する患者は、これらの異常がない患者と比較して、緊急出産を経験する割合が高くなるのではないかと仮説が立てられています。

目的 2: 肺間質性浮腫と BE(Alb) の変化に伴う頭蓋内圧の増加との関連性を判断すること。

主な仮説: 低アルブミンと肺血管外水分量の増加および脳浮腫の悪化との関連性を示した先行研究に基づいて、肺間質性浮腫および ICP の増加を有する患者では平均 BE(Alb) が高くなるという仮説が立てられています (POC 超音波で評価)。 、間質性浮腫がなく、頭蓋内圧が正常な患者と比較した。 ポイントオブケア超音波検査は、間質性肺水腫と頭蓋内圧の上昇の両方を識別する有効な方法です。

サンプルサイズの計算:

目的 1: 遅発性疾患の患者のうち、以前のデータによると、患者の 30% が BE(Alb) > 4 meq/L であり、この集団における胎児仮死の割合は >70% であることが示唆されています。 BE(Alb) < 4 meq/L の女性の割合は 25% です。 遅発性疾患の女性の 70% が診断時の BE(Alb) < 4 meq/L であるという観察に基づき、アルファ レベル 0.05 と検出力 0.8 を考慮すると、帰無仮説を棄却するには 70 人の患者が必要となります。 BE(alb) > 4mEq/L で配達状況を予測します。

目的 2: さらに、入手可能なデータによると、重度の子癇前症における超音波診断による頭蓋内圧上昇および間質性肺水腫の発生率は約 25% であり、重度の子癇前症患者の約 30% で BE (Alb) の上昇が見られます。 重症患者の以前のデータでは、肺水分量が増加した患者の平均アルブミンが 2.2 g/dL (SD 0.7) であるのに対し、肺水分量が正常な患者では平均アルブミンが 2.8 g/dL (SD 0.7) であることが示されています。 重症患者間の平均 BE (Alb) レベルの統計的に意味のある差異を示すために、ICP と同様の関係があるという生物学的に妥当な仮定を用いて BE (Alb) スケール (平均 pH 7.4 を仮定) に変換すると、間質性浮腫を伴う場合と伴わない子癇前症、および頭蓋内圧上昇がある場合とない場合、アルファ レベル 0.05、検出力 0.9 の合計 80 人の患者を募集する必要があります。 さらに、BE (Alb) スケールでは、低アルブミン グループ (平均アルブミン 2.2 g/dL) の平均 BE (Alb) は 4 meq/L の BE (Alb) にほぼ等しく、重要な臨床的指標となる可能性があります。終点。 したがって、正規分布を仮定すると、このグループの 50% の BE (Alb) > 4 meq/L が予想されます。 アルブミン増加グループ (平均アルブミン 2.8 g/dL) は、アルブミン減少グループから約 1 標準偏差の位置にあり、正規分布を仮定すると、このグループの 18% が BE (Alb) > 4 meq/L を超えると予想されます。カットポイント。 これら 2 つの比率を使用すると、サンプル比 3:1、検出力 0.8、アルファ レベル 0.05 のカイ二乗検定には、合計サンプル サイズ 84 人の患者が必要になります (超音波所見のある患者 21 人、所見のない患者 63 人)。