중증 자간전증의 산-염기 및 현장 진료 초음파

I. 소개/특정 목표 자간전증은 산모 사망률(선진국에서 15-20%)과 산모와 신생아의 급성 및 장기 이환율의 주요 원인입니다. 이는 태반에 대한 비정상적인 혈관 반응을 특징으로 하는 다계통 질환으로 전신 혈관 저항 증가, 혈소판 응집 증가, 응고 시스템 활성화 및 내피 기능 장애와 관련이 있습니다. 자간전증은 여러 징후와 증상으로 정의되지만 중추신경계(CNS), 폐, 간, 신장, 전신 맥관 구조, 응고 및 심장을 포함하는 다기관 변화가 특징입니다.

집중 치료 의학의 다른 임상 영역에서 파생된 자간전증 진단을 받은 여성의 질병 중증도에 대한 새로운 잠재적 지표가 최근에 확인되었습니다. 비침습적 현장 진료(POC) 초음파를 사용하여 중증 자간전증의 특징을 보이는 여성의 각각 25% 및 20%에서 폐 간질 부종 및 상승된 두개내압이 확인되었습니다. 또한 자간전증으로 진단받은 여성을 대상으로 한 심초음파 및 검사실 연구에서 확장기 기능 장애 발생률과 좌심실 확장기말압(LVEDP)이 최대 30% 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 마취 모드, 환자 위치, 수액 관리 및 혈역학적 목표를 포함하여 중증 자간전증(PreE)이 있는 산모에 대한 산모의 결과 및 자세한 마취 관리 방법론에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

전자간증 여성에서 포괄적인 물리화학적 산/염기 분석을 수행한 최근 조사(AB-PreE-Trial)에서 동시 저알부민성 알칼리증과 고염소산증의 존재가 확인되었습니다. 또한 연구자들은 저알부민혈증성 알칼리증이 초기 발병 질병보다 후기 발병 질병에서 더 두드러지고 전달 방식과 관련이 있다는 징후를 발견했습니다. 다른 중환자 치료 분야에서는 감소된 알부민 및 산-염기 이상이 폐 간질 부종, 상승된 두개내압(ICP) 및 열악한 임상 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 정맥 산-염기 분석은 마취 치료에 잠재적으로 중요한 영향을 미치는 자간전증에서 폐 간질 부종 및 상승된 ICP의 광범위하고 저렴한 마커일 수 있습니다. 따라서 한 가지 목표는 후기 발병 중증 자간전증 환자에서 폐 간질 부종 및 증가된 ICP(둘 다 비침습적 초음파로 평가됨)가 있는 알부민 농도(BE(Alb))의 변화에 ​​대한 상승된 염기 과잉 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 조사관은 긴급 분만(태아 또는 산모 적응증)과의 연관성에 대해 추가로 평가할 것입니다.

장기 목표는 급성 기관계 장애가 있는 개별 환자를 식별하기 위해 마취 전문의가 임상 의사 결정을 안내하기 위해 연구 결과를 사용하여 제왕 절개 중 마취 관리를 보다 잘 계획하는 데 도움이 되는 것입니다. 또한 더 큰 규모의 미래 연구에서 얻은 결과는 산모와 태아의 합병증을 예측하고 조기 및 후기 발병 질병의 차이를 보여줄 수 있습니다. 이것은 자간전증이 산모의 이환율과 사망률의 주요 원인인 남아프리카 상황에서 향후 상당한 이점이 될 것입니다.

II. 목표

목표 1: 긴급 분만과 함께 초음파 소견 및/또는 정맥 산-염기 이상 사이의 연관성을 탐색합니다.

알부민에 이차적인 산-염기 변화, 간질 부종 및/또는 상승된 ICP가 있는 환자는 이러한 이상이 없는 환자에 비해 더 많은 비율의 긴급 분만을 경험할 것이라고 가정합니다.

목표 2: BE(Alb)의 변화에 ​​따른 폐 간질 부종과 증가된 ICP 사이의 연관성을 확인합니다.

1차 가설: 낮은 알부민과 혈관외 폐수 증가 및 더 나쁜 뇌부종의 연관성을 보여주는 이전 연구를 기반으로 평균 BE(Alb)는 폐 간질 부종 및 증가된 ICP(POC 초음파로 평가)가 있는 환자에서 더 높을 것이라고 가정합니다. , 간질 부종 및 정상 ICP가 없는 환자와 비교. Point-of-care 초음파는 폐 간질 부종과 상승된 ICP를 식별하는 검증된 방법입니다.

샘플 크기 계산:

목적 1: 후기 발병 질환 환자 중, 이전 데이터는 환자의 30%가 BE(Alb) > 4 meq/L를 가질 것이며 태아 조난률과 비교하여 이 모집단에서 >70%의 태아 조난률을 가질 것이라고 시사합니다. BE(Alb) < 4 meq/L인 여성의 비율은 25%입니다. 후기 발병 질환 여성의 70%가 진단 시 BE(Alb) < 4 meq/L를 갖고 알파 수준 0.05와 검정력 0.8을 고려하면 다음의 귀무 가설을 기각하려면 70명의 환자가 필요합니다. BE(alb) > 4mEq/L로 배달 상태를 예측합니다.

목적 2: 또한, 이용 가능한 데이터에 따르면 중증 자간전증에서 초음파로 진단된 두개내압 상승 및 간질성 폐부종의 발생률은 약 25%이며 중증 자간전증 환자의 약 30%에서 상승된 BE(Alb)가 발견됩니다. 중환자에 대한 이전 데이터는 정상 폐수를 가진 환자의 평균 알부민이 2.8g/dL(SD 0.7)인 반면, 폐수가 증가한 환자의 평균 알부민은 2.2g/dL(SD 0.7)입니다. BE(Alb) 척도(평균 pH 7.4로 가정)로 전환하고 ICP와 유사한 관계가 있다는 생물학적으로 타당한 가정을 하여 간질 부종이 있거나 없는 자간전증 및 ICP 상승 유무에 관계없이 알파 수준이 0.05이고 검정력이 0.9인 총 80명의 환자를 모집해야 합니다. 또한 BE(Alb) 척도에서 낮은 알부민 그룹(2.2g/dL의 평균 알부민)의 평균 BE(Alb)는 대략 4meq/L의 BE(Alb)와 동일하며 중요한 임상 끝점. 따라서 정규 분포를 가정하면 이 그룹의 50%는 BE(Alb) > 4 meq/L를 가질 것으로 예상됩니다. 증가된 알부민 그룹(2.8g/dL의 평균 알부민)은 감소된 알부민 그룹에서 약 1 표준 편차에 있으며 정규 분포를 가정하면 이 그룹의 18%가 BE(Alb) > 4meq/L를 초과할 것으로 예상됩니다. 컷 포인트. 이 두 가지 비율을 사용하여 표본 비율이 3:1, 검정력이 0.8, 알파 수준이 0.05인 카이 제곱 검정에는 총 84명의 환자(초음파 소견 포함 21명, 소견 없음 63명)의 표본 크기가 필요합니다.